EP-4161697-B1 - FLANGE FOR A SEALED TRANSFER CONTAINER

Inventors

• BELIN, JEAN

Dates

Publication Date

20260506

Application Date

20210601

Claims (12)

1. Flange for sealed transfer container, the flange including a body provided with a first end comprising means of sealed connection intended for cooperating with a sealed transfer device, and with a second end intended for being connected in a sealed manner to a container, characterized in that said body is made of a material including at least 50% by weight of cyclic olefin polymer.
2. Flange according to claim 1, wherein the material includes cyclic olefin polymer and high-density polyethylene, or cyclic olefin polymer and polypropylene.
3. Flange according to claim 1 or 2, wherein the means of connection are of the bayonet type.
4. Sealed connection assembly for transfer container including a flange according to one of claims 1 to 3, a removable door (25) mounted in the flange and a seal (24) mounted on the flange (20), the seal (24) being configured to provide the seal between the flange (20) and the door (25) and between the flange (20) and the sealed transfer device.
5. Sealed connection assembly according to claim 4, wherein the door (25) is made of the same material as that of the flange (20).
6. Sealed transfer container including a sealed connection assembly according to claim 4 or 5 and a container (12) fixed in a sealed manner on the second end of the flange (20).
7. Sealed transfer container according to claim 6, wherein the container includes a flexible jacket (16) welded on the second end of the flange (20).
8. Sealed transfer container according to claim 7, wherein the jacket (16) includes a film including at least one polyethylene layer, said polyethylene layer being welded on the second end of the flange (20).
9. Sealed transfer container according to claim 7, wherein the jacket (16) comprises a wall made of a film including at least one polyethylene layer, and a wall made of a material permeable to steam, such as a non-woven fabric of high-density polyethylene fibres, the wall made of a film including at least one polyethylene layer being welded on the second end of the flange.
10. Sealed transfer container according to claim 7, wherein the container (12) includes a jacket made of polyurethane, and wherein an interface including a layer of polyethylene and a layer of polyurethane is disposed between the flange and the container, in such a way that the polyethylene layer is welded on the second end of the flange and the polyurethane layer is welded on the jacket.
11. Sealed transfer container according to one of claims 7, 8 or 10, wherein the jacket (16) extends along a longitudinal axis between a closed bottom or an open bottom and an opening and wherein the edges of the opening are welded on the flange in the axis.
12. Transfer container according to claim 11, wherein the jacket (16) is formed by two edge-to-edge welded sheets except at the opening, the portions of the two sheets delimiting the opening being welded on the flange.

Description

DOMAINE TECHNIQUE ET ÉTAT DE LA TECHNIQUE ANTÉRIEURE La présente invention se rapporte à une bride pour conteneur de transfert étanche particulièrement adaptée pour une connexion étanche, le conteneur est par exemple un sac de transfert étanche. Dans un certain nombre de secteurs industriels, parmi lesquels on citera les secteurs nucléaire, médical, pharmaceutique et agroalimentaire, il est nécessaire ou souhaitable d'effectuer certaines tâches dans une atmosphère confinée, soit afin de protéger l'environnement, par exemple de la radioactivité, de la toxicité..., soit au contraire de pouvoir effectuer ces tâches dans une atmosphère aseptique ou exempte de poussière, soit enfin les deux simultanément. Le transfert d'appareils ou de produits d'un volume clos à l'autre, sans qu'à aucun moment l'étanchéité de chacun de ces volumes vis-à-vis de l'extérieur ne soit rompue, pose un problème délicat à remplir. Ce problème peut être résolu par un dispositif de connexion à double porte. Un tel dispositif à double porte muni d'une commande à multiple sécurités est par exemple connu du document FR 2 695 343. Chaque volume est clos par une porte montée dans une bride. Chaque porte est solidarisée à sa bride soit par une liaison baïonnette, soit par une charnière et un système de verrouillage et les deux brides sont destinées à être solidarisés l'une à l'autre par une liaison baïonnette. Par exemple l'un des volumes clos est formé par un isolateur et l'autre volume est formé par un conteneur souple ou sac de transfert étanche. Classiquement la partie de connexion portée par l'isolateur est désignée partie alpha et la partie de connexion portée par le conteneur est désignée partie bêta. Des joints sont prévus sur la partie alpha et sur la partie bêta pour assurer l'étanchéité entre les volumes connectés. De tels sacs sont habituellement destinés au transfert stérile de petits composants tels que bouchons, pistons de seringue, flacons plastiques, etc. sur les lignes de remplissage de l'industrie pharmaceutique. La connexion entre le sac de transfert et l'enceinte s'effectue par coopération mécanique de la bride bêta et de la bride alpha, par exemple par une liaison de type baïonnette. Cette coopération mécanique assure l'étanchéité de la connexion. Généralement la bride de l'enceinte est en acier inoxydable. Afin de garantir cette étanchéité, la bride bêta doit offrir une résistance mécanique suffisante. Le polyéthylène est couramment utilisé pour fabriquer les brides bêta, car il permet notamment de souder directement sur la bride le matériau formant le contenant souple du sac. Or le polyéthylène présente un faible module d'Young, ce qui implique de réaliser des brides présentant une certaine épaisseur pour obtenir la résistance mécanique requise, voire d'inclure une charge, par exemple des fibres de verre. Le document EP 0 662 373 décrit un autre example de bride de l'art antérieur. EXPOSÉ DE L'INVENTION C'est par conséquent un but de la présente invention d'offrir une bride pour conteneur de transfert étanche pour connexion étanche à une installation présentant une résistance mécanique suffisante tout en permettant une réalisation de sac relativement simple. Le but énoncé ci-dessus est atteint par une bride de connexion pour conteneur de transfert étanche comportant au moins du polymère d'oléfine cyclique. Par exemple, le matériau de la bride peut comporter du polymère d'oléfine cyclique et du polyéthylène haute densité. La mise en œuvre de polymère d'oléfine cyclique dans le matériau de la bride permet d'offrir un matériau ayant un module d'Young supérieur à celui du polyéthylène haute densité seul. Pour une même épaisseur, la résistance mécanique de la bride est augmentée par rapport à une bride en polyéthylène haute densité ou l'épaisseur de la bride peut être réduite et offrir la même résistance mécanique, ce deuxième point est avantageux pour la transformation des matières plastiques par moulage, et particulièrement par injection plastique. En outre la bride est réalisée au moins en partie par moulage. Le fait d'utiliser un matériau comportant du polymère d'oléfine cyclique pour le moulage limite le retrait et la déformation au refroidissement. Le procédé de fabrication est mieux maîtrisé. Le matériau de la bride comporte au moins 50% en masse de polymère d'oléfine cyclique, le matériau présente alors une tenue en température améliorée, ce qui le rend particulièrement adapté pour des stérilisations par autoclavage. De plus le matériau est également compatible avec une stérilisation par rayons gamma. Il est alors possible de n'avoir plus qu'une seule bride et une seule porte pour la stérilisation par irradiation gamma et la stérilisation par autoclavage. En outre, cette bride peut être soudée directement sur des films en polyéthylène haute densité, ce qui la rend particulièrement adaptée à la fabrication de sacs de transfert étanche. La réalisation de sacs de transfert souple est alors sensiblement simplifiée compar