EP-4736816-A2 - METHOD FOR COMPARING IMPLANTS OR PROSTHESES

Abstract

Procédé de comparaison d'implants ou de prothèses, et/ou de contextes opératoires, à partir d'une population d'individus portant chacun un implant ou une prothèse, le procédé comportant : A) pour chaque individu: - renseignement du type d'implants ou de prothèses, et/ou d'au moins un paramètre du contexte opératoire de mise en place de l'implant ou de la prothèse; - acquisition de paramètres cliniques; et - détermination d'un score (GS) quantifiant un bénéfice apporté à l'individu par l'intervention; B) classification des individus de sorte à obtenir au moins deux catégories de profil de risque indicatives d'un rapport entre un bénéfice apporté et le risque encouru; C) pour chaque catégorie, calcul d'un GS de référence, le GS de référence étant un quantile des GS des individus de la catégorie ; après l'étape C), comparaison, au sein de chaque catégorie, des types d'implants ou de prothèses et/ou des contextes opératoires en fonction des GS.

Inventors

• KATZ, GREGORY

Assignees

• PromTime SAS

Dates

Publication Date

20260506

Application Date

20240227

Claims (8)

1. Procédé d'aide à la sélection d'un type d'implants ou de prothèses, et/ou d'un contexte opératoire, pour planifier une intervention médicale pour un patient, le procédé d'aide à la sélection comportant les étapes suivantes : 1) renseignement de résultats d'une comparaison de types d'implants ou de prothèses pour une catégorie d'individu donnée, et/ou de contextes opératoires de mise en place de ces implants, respectivement prothèses, les résultats étant issus d'un procédé de comparaison d'implants ou de prothèses, et/ou de contextes opératoires de mise en place de l'implant ou de la prothèse, à partir d'une population d'individus portant chacun un implant ou une prothèse, mis en œuvre par un ordinateur, le procédé de comparaison comportant les étapes suivantes : A) pour chaque individu de la population d'individus : - renseignement du type d'implants ou de prothèses, et/ou d'au moins un paramètre du contexte opératoire de mise en place de l'implant ou de la prothèse; - acquisition de paramètres cliniques; et - détermination d'un score de gain de santé (GS) quantifiant un bénéfice apporté à l'individu par l'intervention médicale ; B) classification des individus de la population d'individus de sorte à obtenir au moins deux catégories de profil de risque indicatives d'un rapport entre un bénéfice apporté par une intervention médicale et le risque encouru par la mise en œuvre d'une intervention médicale, la classification regroupant les individus en fonction de leur gain de santé et de leurs paramètres cliniques, notamment en fonction des paramètres cliniques ayant un impact négatif sur le gain de santé, la classification étant en particulier effectuée au moyen d'une régression statistique, notamment une régression linéaire multivariée ; C) pour chaque catégorie de profil de risque, calcul d'un gain de santé de référence, le gain de santé de référence étant un quantile, notamment la moyenne ou la médiane, ou une mesure proportionnelle à la différence minimale d'importance clinique (« MCID ») des gains de santé des individus de la catégorie, ou toute combinaison de ceux-ci ; le procédé comportant, après l'étape C), la comparaison, au sein de chaque catégorie de profils de risque, des types d'implants ou de prothèses et/ou des contextes opératoires en fonction des gains de santé, D) pour chaque catégorie de profil de risque, détermination d'un coefficient de pondération puis calcul d'un gain de santé de référence ajusté égal au produit du coefficient de pondération par le gain de santé de référence, les coefficients de pondération étant choisis de sorte à obtenir un ensemble de gains de santé de référence ajustés sensiblement égaux entre eux ; E) pour chaque individu de la population d'individus, ajustement du gain de santé, déterminé à l'étape A), en multipliant le gain de santé par le coefficient de pondération déterminé pour la catégorie à laquelle appartient l'individu, de sorte à obtenir un ensemble de gain de santé pondérés ; F) comparaison des types d'implants ou de prothèses, et éventuellement des contextes opératoires, en comparant les gains de santé ajustés. 2) seuillage des résultats issus de l'étape 1) de sorte à sélectionner le ou les types d'implants, respectivement prothèses, et/ou le ou les contextes opératoires pour lesquels les gains de santé sont supérieurs à une valeur seuil prédéterminée ; les prothèses étant des audioprothèses, des prothèses orthopédiques, des prothèses mammaires, des prothèses dentaires ou des stents.
2. Procédé d'aide à la sélection selon la revendication précédente, dans lequel, à l'étape F) du procédé de comparaison, on compare les types d'implants ou de prothèses en fonction des gains de santé ajustés et en fonction de paramètres cliniques impactant négativement le gain de santé.
3. Procédé d'aide à la sélection selon la revendication précédente, les paramètres cliniques impactant négativement le gain de santé étant identifiés à l'étape B) du procédé de comparaison.
4. Procédé d'aide à la sélection selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel, à l'étape A) du procédé de comparaison, pour chaque individu de la population d'individus, le gain de santé est déterminé par comparaison d'un indicateur représentatif d'un état pré-interventionnel de l'individu avec un indicateur représentatif d'un état post-interventionnel de l'individu, de préférence le ou les indicateurs d'états pré-interventionnel et post-interventionnel étant déterminés au moyen d'au moins un questionnaire, en particulier renseigné par l'individu.
5. Procédé d'aide à la sélection selon l'une des revendications précédentes, dans lequel, à l'étape B) du procédé de comparaison, la classification est effectuée par mise en œuvre d'un algorithme de classification prenant en entrées les gains de santé et les paramètres cliniques de la population et fournissant en sortie au moins deux catégories de profil de risque, en particulier l'algorithme étant choisi parmi : algorithme de centres mobiles (ou « k- means »), arbre de décision, analyse en composante principale, méthode des plus proches voisins.
6. Procédé d'aide à la sélection selon l'une quelconque des revendications précédentes, les prothèses étant des prothèses de hanche et de genou.
7. Procédé de fabrication d'un implant ou d'une prothèse, comportant la mise en œuvre d'un procédé d'aide à la sélection selon l'une quelconque des revendications précédentes de sorte à sélectionner au moins un type d'implants ou de prothèse, puis la fabrication d'un implant ou d'une prothèse de même type que celui ou celle qui a été sélectionné(e), notamment identique.
8. Système de traitement de données pour la mise en œuvre d'un procédé d'aide à la sélection selon l'une quelconque des revendications 1 à 6, comportant : - une base de données stockant pour une population d'individus portant chacun un implant ou une prothèse : au moins un type d'implants ou de prothèses, et éventuellement un paramètre du contexte opératoire, des paramètres cliniques et un gain de santé; - un programme d'ordinateur comprenant des instructions qui, lorsque le programme est exécuté par un ordinateur, conduisent celui-ci à mettre en œuvre les étapes 1) et 2) d'un procédé d'aide à la sélection selon l'une quelconque des revendications 1 à 6, en particulier d'un type d'implants ou d'un type de prothèses.

Description

Domaine technique La présente invention concerne des procédés de comparaison du bénéfice apporté par un dispositif médical tel qu'un implant, par exemple un implant intraoculaire en ophtalmologie, une prothèse de hanche en orthopédie, une audioprothèse en audiologie, une prothèse dentaire en odontologie, ou un stent en cardiologie, à un individu et plus généralement de comparaison de contextes opératoires. L'invention concerne également des dispositifs pour mettre en œuvre ces procédés. Technique antérieure L'évaluation d'une intervention médicale nécessite de prendre en compte de nombreux facteurs. Il n'est pas aisé de comparer en vie réelle le bénéfice clinique des dispositifs médicaux selon les différents parcours de soins et la diversité des profils de patients. En effet, chaque intervention médicale dépend du praticien qui la réalise, de son expérience, du cadre dans lequel elle est effectuée, des outils à sa disposition mais également du patient, de son état physique, de ses antécédents, de son hygiène de vie, de ses comorbidités. De plus, de façon générale, la réalisation d'une intervention médicale entraine systématiquement des risques, même minimes, pour le patient. Cependant, la réalisation d'une intervention médicale n'entraîne pas toujours les résultats escomptés pour le patient, quand bien même l'intervention médicale serait, d'un point de vue médical, considérée comme réussie. En particulier, chaque patient étant différent, les résultats d'une intervention médicale ou chirurgicale réalisée par un praticien diffèrent d'un patient à l'autre selon les pratiques et produits de santé utilisés, mais surtout selon les profils des patients eux-mêmes. Enfin, n'est actuellement pas rare de réaliser certaines interventions médicales, de façon quasi-systématique, en général par précaution ou par simplicité pour le praticien, sans réelle nécessité. En effet, l'Organisation Mondiale de la Santé et l'Organisation de Coopération et de Développement Economiques indiquent qu'environ 30% des actes médicaux ne sont pas pertinents, c'est-à-dire qu'ils n'apportent aucun bénéfice clinique pour le patient, autrement dit qu'il s'agit de soins gaspillés susceptibles de générer des complications médicales évitables pour le patient, et des dépenses de santé évitables pour les systèmes de soins. Par ailleurs, la comparaison des résultats en vie réelle diffère de façon notable des résultats d'essais cliniques randomisés contrôlés, publiés dans la littérature scientifique, car la vie réelle comporte des contingences que les protocoles d'essais cliniques contrôlent, avec l'interaction de nombreux facteurs exogènes tels que l'observance du patient, le respect des bonnes pratiques par le praticien, etc. Il est classique d'observer que les résultats d'études cliniques ne sont pas nécessairement transposés dans les résultats de la vie réelle du fait de son hétérogénéité, par exemple en termes de conditions d'utilisation des produits de santé, mais aussi des comportements des patients et des soignants. En conséquence, il existe un besoin permettant de comparer les interventions médicales entre elles, notamment pour comparer la pose d'implants ou prothèses, par exemple d'implants intraoculaires pour la cataracte, des prothèses orthopédiques pour l'arthrose de la hanche ou du genou, ou des audioprothèses pour les malentendants ou encore des stents pour les patients atteints de coronaropathies, et en particulier pour comparer des types d'implants ou de prothèses. Il existe également un intérêt à limiter des interventions médicales s'avérant inutiles pour les patients. Enfin, il existe un besoin permanent pour aider les praticiens à planifier les interventions médicales. Exposé de l'invention L'invention vise à répondre à tout ou partie de ces besoins et elle y parvient, selon l'un de ses aspects, grâce à un procédé de comparaison d'implants ou de prothèses, et/ou de contextes opératoires de mise en place de l'implant ou de la prothèse, à partir d'une population d'individus portant chacun un implant, par exemple un implant intraoculaire, une prothèse orthopédique, une audioprothèse, ou un stent, le procédé de comparaison comportant les étapes suivantes : A) pour chaque individu de la population d'individus : renseignement du type d'implants ou de prothèses, et/ou d'au moins un paramètre du contexte opératoire de mise en place de l'implant ou de la prothèse;acquisition de paramètres cliniques; etdétermination d'un score de « gain de santé » (GS) quantifiant un bénéfice apporté à l'individu par l'intervention médicale;B) classification des individus de la population d'individus de sorte à obtenir au moins deux catégories de profil de risque indicatives d'un rapport entre un bénéfice apporté par une intervention médicale et le risque encouru par la mise en œuvre d'une intervention médicale, la classification regroupant les individus en fonction de leur gain de santé et de leurs paramètres cliniques, notamment en fonction des paramètres