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Dates

Publication Date: 20260513
Application Date: 20230501

Description

本発明の好ましい実施形態を本明細書に示し、記載しているが、そのような実施形態は単なる例として提示されていることは当業者には明らかであろう。当業者であれば、本発明から逸脱することなく多くの変形、変更、及び代用が想到されるであろう。本明細書に記載される本発明の実施形態に対する様々な代替物が本発明を実施する際に使用されてもよく、これらの特許請求の範囲内の実施形態及びそれらの均等物がそれによって包含されることが理解されるべきである。以下に、本願の当初の特許請求の範囲に記載された発明を付記する。［１］デングウイルス感染症の予防及び／又は治療における使用のための式（Ｉ）の化合物であって、前記式（Ｉ）の化合物が、摂食状態又は絶食状態にあるヒトに経口剤形で投与され、式（Ｉ）の化合物が以下の式で表されるか、あるいはその立体異性体、薬学的に許容される塩、溶媒和物、又は多形体であり、前記化合物が、以下：Ｒ１がＨであり、Ｒ２がＦであり、Ｒ３がＨ又はＣＨ３である化合物、Ｒ１がＨ、ＣＨ３、又はＦであり、Ｒ２がＯＣＨ３であり、Ｒ３がＨである化合物、Ｒ１がＨであり、Ｒ２がＯＣＨ３であり、Ｒ３がＣＨ３である化合物、Ｒ１がＣＨ３であり、Ｒ２がＦであり、Ｒ３がＨである化合物、Ｒ１がＣＦ３又はＯＣＦ３であり、Ｒ２がＨであり、Ｒ３がＨである化合物、Ｒ１がＯＣＦ３であり、Ｒ２がＯＣＨ３であり、Ｒ３がＨである化合物、Ｒ１がＯＣＦ３であり、Ｒ２がＨであり、Ｒ３がＣＨ３である化合物、の群から選択される、化合物。［２］前記化合物が、摂食状態にあるヒトに経口剤形で投与される、［１］に記載の使用のための化合物。［３］前記ヒトが、前記経口剤形の投与前又は投与と同時に摂食状態にある、［２］に記載の使用のための化合物。［４］前記ヒトが、前記経口剤形の投与時点の最大で３時間前に摂食している、［１］～［３］のいずれかに記載の使用のための化合物。［５］前記経口剤形が、前記ヒトに少なくとも１日１回、少なくとも１日２回、少なくとも１日３回、又は少なくとも１日４回投与される、［１］～［４］のいずれかに記載の使用のための化合物。［６］前記経口剤形が固体剤形である、［１］～［５］のいずれかに記載の使用のための化合物。［７］前記経口剤形が、１）式（Ｉ）の化合物の少なくとも１つの用量（Ａ）が、少なくとも１日１回、少なくとも１日の期間にわたって投与される、少なくとも１つの負荷投与期と、２）用量（Ａ）の投与の最終日又は負荷投与期の最終日の翌日に開始される、少なくとも１つの維持期であって、その期間中に式（Ｉ）の化合物の少なくとも１つの用量（Ｂ）が、少なくとも１日１回、少なくとも１日の期間にわたって投与される、少なくとも１つの維持期と、を含む投与レジメンであって、用量（Ａ）の方が用量（Ｂ）より高いか、又は低いかのいずれかであり、好ましくは、用量（Ａ）の方が用量（Ｂ）より高い、投与レジメンに従って投与される、［１］～［６］のいずれかに記載の使用のための化合物。［８］前記経口剤形が、２５℃、２重量％のＨ２Ｏ溶液中で３～５０００ｍＰａ・ｓの範囲内の粘度を有するセルロース誘導体であって、ＨＰＭＣＥ５、ＨＰＭＣＥ６、ＨＰＭＣＥ１５、ＨＰＭＣＥ５０、ＨＰＭＣＫ４ＭＨＰＭＣ－ＡＳ及びそれらの任意の組み合わせを含む群から選択されるセルロース誘導体を含む固体剤形である、［１］～［７］のいずれかに記載の使用のための化合物。［９］前記経口剤形が、０．５ｍｇ～１５００ｍｇの式（Ｉ）の化合物を含む医薬製剤に製剤化されており、好ましくは、前記製剤が１ｍｇ～１０００ｍｇの式（Ｉ）の化合物を含み、好ましくは、前記製剤が２ｍｇ～９００ｍｇの式（Ｉ）の化合物を含む、［１］～［８］のいずれかに記載の使用のための化合物。［１０］前記式（Ｉ）の化合物が、又はその立体異性体、薬学的に許容される塩、溶媒和物、若しくは多形体である、［１］～［９］のいずれかに記載の医薬製剤。［１１］デングウイルス感染症の予防及び／又は治療における使用のための医薬製剤であって、前記製剤が、ａ）式（Ｉ）の化合物と、ｂ１）メタクリル酸コポリマー、又はｂ２）ヒドロキシプロピルメチルセルロース（ＨＰＭＣ）と、を含み、前記製剤が、摂食状態又は絶食状態のいずれかにあるヒトに経口剤形で投与され、式（Ｉ）が、以下の式で表されるか、あるいはその立体異性体、薬学的に許容される塩、溶媒和物、又は多形体であり、前記化合物が、以下：