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JP-2026077607-A - 血管閉鎖器

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Abstract

【課題】本発明は、インターベンション治療手術器具の分野に関し、血管閉鎖器を提供する。 【解決手段】本発明に係る血管閉鎖器は、ハンドル１００、プッシュプルワイヤ、アンカー部材２０、固定カテーテル、膨張止血栓、内側支持管及び外側閉塞管を含み、ハンドルは固定カテーテルの後端に固定され、ハンドルには第１コントローラ１０７、第２コントローラ１０８及び第３コントローラ１０９が設けられ、プッシュプルワイヤの後端は固定カテーテルの後端開口から伸出し、先端はアンカーに固定接続されることでアンカー部材が軸方向収縮・径方向拡張／軸方向復帰・径方向収縮の状態を取り、内側支持管及び外側閉塞管は内側から外側へ順に固定カテーテルの外壁に移動可能に外嵌され、第２コントローラは内側支持管が移動するように駆動可能であり、第３コントローラは外側閉塞管が移動するように駆動可能である。 【選択図】図１

Inventors

  • 唐 聡聡
  • 黄 辛揚
  • 馮 佳

Assignees

  • 慧揚医療科技（蘇州）有限公司

Dates

Publication Date
20260513
Application Date
20251023
Priority Date
20241025

Claims (6)

  1. ハンドル（１００）を含む血管閉鎖器であって、 プッシュプルワイヤ（１０）、アンカー部材（２０）、固定カテーテル（３０）、膨張止血栓（４０）、内側支持管（５０）及び外側閉塞管（６０）をさらに含み、 前記ハンドル（１００）の先端には軸方向に通孔（１０１１）が開設され、前記固定カテーテル（３０）の後端はハンドル（１００）内に固定設置され、前記固定カテーテル（３０）の先端は通孔（１０１１）から伸出し、 前記プッシュプルワイヤ（１０）は固定カテーテル（３０）内に移動可能に内挿され、前記プッシュプルワイヤ（１０）の後端は固定カテーテル（３０）の後端から伸出し、前記ハンドル（１００）には、プッシュプルワイヤ（１０）が固定カテーテル（３０）の軸方向に沿って移動するように駆動可能な第１コントローラ（１０７）が設けられ、前記アンカー部材（２０）はプッシュプルワイヤ（１０）の前部に外嵌され、且つアンカー部材（２０）の先端はプッシュプルワイヤ（１０）の先端に固定接続され、前記アンカー部材（２０）の後端は固定カテーテル（３０）の先端に固定接続され、前記アンカー部材（２０）はプッシュプルワイヤ（１０）の前後移動に伴って軸方向収縮・径方向拡張状態／軸方向復帰・径方向収縮状態を取ることができ、 前記内側支持管（５０）は固定カテーテル（３０）の外壁に移動可能に外嵌され、前記内側支持管（５０）の先端はアンカー部材（２０）の後側に位置し、前記内側支持管（５０）の後端はハンドル（１００）内に伸び、前記ハンドル（１００）には、内側支持管（５０）が固定カテーテル（３０）の軸方向に沿って移動するように駆動可能な第２コントローラ（１０８）が設けられており、 前記外側閉塞管（６０）は、内側支持管（５０）の外側に移動可能に外嵌され、前記外側閉塞管（６０）の先端はアンカー部材（２０）の後側に位置し、前記外側閉塞管（６０）の後端はハンドル（１００）内に伸び、前記ハンドル（１００）には、外側閉塞管（６０）が固定カテーテル（３０）の軸方向に移動するように駆動可能な第３コントローラ（１０９）が設けられており、 前記膨張止血栓（４０）は、外側閉塞管（６０）の前部内壁と内側支持管（５０）の前部外壁との間に嵌設され、前記外側閉塞管（６０）は膨張止血栓（４０）を閉鎖／露出させるようにその外周壁を移動し、前記内側支持管（５０）は膨張止血栓（４０）から離脱、又は膨張止血栓（４０）の内周壁に内挿されるように固定カテーテル（３０）の軸方向に移動可能であり、前記内側支持管（５０）が後方に移動する過程中に膨張止血栓（４０）によって穿刺点を弾性的に閉塞し、 前記アンカー部材（２０）は軸方向収縮・径方向拡張状態にある場合に、花びら状、バスケットステント状、又はバルーン構造となり、前記アンカー部材（２０）は軸方向復帰・径方向収縮状態にある場合に、直管状構造となり、 前記外側閉塞管（６０）の後端には、プッシュハンドル（６０１）が固定的に外嵌され、前記外側閉塞管（６０）には更に弾性部材（６０２）が外嵌されており、前記弾性部材（６０２）の先端は通孔（１０１１）の後端に当接し、前記弾性部材（６０２）の後端はプッシュハンドル（６０１）の前端に当接し、前記第３コントローラ（１０９）の内端はプッシュハンドル（６０１）の後端に当接しており、 前記外側閉塞管（６０）の外壁には、少なくとも１つのマーク（６０３）が設けられている ことを特徴とする血管閉鎖器。
  2. 前記第３コントローラ（１０９）、第２コントローラ（１０８）、及び第１コントローラ（１０７）は、ハンドル（１００）の表面に前方から後方に向かって順に配置されている ことを特徴とする請求項１に記載の血管閉鎖器。
  3. 前記アンカー部材（２０）の先端にはエンドキャップ（２０１）が固定設置され、前記エンドキャップ（２０１）は溶接、レーザ、アルゴンアーク溶接又は熱溶着の方式でプッシュプルワイヤ（１０）の先端に固定されている ことを特徴とする請求項１に記載の血管閉鎖器。
  4. 前記膨張止血栓（４０）の材質がコラーゲン又はポリグリコール酸である ことを特徴とする請求項１に記載の血管閉鎖器。
  5. 前記ハンドル（１００）内には固定座（１０５）が固定設置され、前記固定座（１０５）は通孔（１０１１）と同軸の取付溝（１０５１）を有し、前記固定カテーテル（３０）の後端は取付溝（１０５１）に固定設置されている ことを特徴とする請求項１に記載の血管閉鎖器。
  6. 前記第１コントローラ（１０７）及び第２コントローラ（１０８）はプッシュプルボタンであり、各プッシュプルボタンはロックフックを有し、前記ハンドル（１００）内にはカードボード（１０６）が固定設置され、前記カードボード（１０６）には各ロックフックと係合するロック溝が配列されている ことを特徴とする請求項１に記載の血管閉鎖器。

Description

本発明は、インターベンション治療手術器具の分野に関し、具体的には血管閉鎖器に関する。 現代医学の継続的な発展に伴い、血管外科及びインターベンション治療技術の臨床での応用はますます広くなっている。インターベンション手術において、大腿静脈血管の閉鎖は非常に重要な一環である。 現段階では、大腿静脈血管の閉鎖は主に押圧方式を採用している。医師は手動で血管を押圧して出血を止める必要がある。この方法は操作が簡単に見えるが、多くの弊害がある。まず、止血時間が長く、通常１５～３０分間の圧迫時間が必要である。この長い時間において、血管周囲の組織に浮腫や損傷が生じやすく、感染症や血栓症などの合併症の発生確率が大幅に高まってしまう。第二に、この方法は患者に長時間寝床で休むことを要求し、これは間違いなく患者に極めて大きな苦痛と不便をもたらすと同時に、患者の回復過程と生活の質にも影響を及ぼす。 医療技術の継続的な進歩に伴い、医師による血管閉鎖インターベンション手術を補助するために、ますます多くの医療機器が開発されている。これらの機器の主な目的は、インターベンション手術後の出血を即座に止め、手術時間と患者の離床時間を短縮し、インターベンション手術に伴う合併症のリスクを低減することにある。しかしながら、現時点では、効率的、安全且つ便利な大腿静脈血管閉鎖技術及び機器は依然として不足している。 本発明の実施形態に係る血管閉鎖器の斜視模式図である。図１の部分構造の拡大図である。図１の爆発図である。図３におけるプッシュプルワイヤ、アンカー部材及び固定カテーテルの接続模式図である。図１の部分構造の内部模式図である。本発明の実施形態に係る血管閉鎖器における各種アンカー部材及び異なる状態の斜視模式図である。本発明の実施形態に係る血管閉鎖器における各種アンカー部材及び異なる状態の斜視模式図である。 以下、添付の図面及び具体的な実施形態を参照しながら、本発明の技術方案を詳細に説明する。ここでは、同一の部品には同一の図面符号が付されている。 図１から図７を参照すると、本発明の実施形態では、ハンドル１００と、プッシュプルワイヤ１０と、アンカー部材２０と、固定カテーテル３０と、膨張止血栓４０と、内側支持管５０と、外側閉塞管６０と、を含む血管閉鎖器が開示される。 図１及び図３に示すように、ハンドル１００は、フロントカバー１０１、リアカバー１０２、第１ハーフケース１０３及び第２ハーフケース１０４が係合したペン状構造を有し、ハンドル１００内には上記部品を組み立てるための組立キャビティが設けられる。 図３及び図５に示すように、ハンドル１００の先端には、通孔１０１１が軸方向に開設されており、具体的には、通孔１０１１がフロントカバー１０１の中心に開設されている。組立キャビティ内には固定座１０５が固定設置され、固定座１０５は通孔１０１１と同軸の取付溝１０５１を有し、固定カテーテル３０の後端は取付溝１０５１内に固定設置され、より正確には、固定カテーテル３０は接着により取付溝１０５１内に固定され、固定カテーテル３０の先端は通孔１０１１から伸出している。 図３及び図５に示すように、プッシュプルワイヤ１０は固定カテーテル３０に移動可能に内挿され、プッシュプルワイヤ１０の後端は固定カテーテル３０の後端から伸出し、ハンドル１００には、プッシュプルワイヤ１０の後端に固定接続されプッシュプルワイヤ１０が固定カテーテル３０の軸方向に沿って移動するように駆動可能な第１コントローラ１０７が設けられ、アンカー部材２０はプッシュプルワイヤ１０の前部に外嵌され、且つアンカー部材２０の先端はプッシュプルワイヤ１０の先端に固定接続され、アンカー部材２０の後端は固定カテーテル３０の先端に固定接続され、アンカー部材２０はプッシュプルワイヤ１０の前後移動に伴って軸方向収縮・径方向拡張状態／軸方向復帰・径方向収縮状態を取る。 図２に示すように、本実施形態では、アンカー部材２０の先端にはエンドキャップ２０１が固定設置され、エンドキャップ２０１は溶接、レーザ、アルゴンアーク溶接又は熱溶着の方式でプッシュプルワイヤ１０の先端に固定され、アンカー部材２０の後端は、熱溶着又はドット接着によって固定カテーテル３０の先端に固定されている。 本実施形態では、第１コントローラ１０７は前後に移動するプッシュプルボタンである。第１コントローラ１０７を前後に移動させると、プッシュプルワイヤ１０を固定カテーテル３０の軸方向に沿って往復移動させることができる。プッシュプルワイヤ１０が後方に移動する過程で、アンカー２０部材は径方向に拡張し、軸方向に収縮するように駆動されることができ、プッシュプルワイヤ１０が前方に移動する過程で、アンカー部材２０は径方向に収縮し、軸方向に復帰するように駆動されることができる。 図６及び図７に示すように、具体的には、アンカー部材２０は軸方向収縮・径方向拡張状態にある場合に、花びら状、バスケットステント状、又はバルーン構造となり、アンカー部材２０は軸方向復帰・径方向収縮状態にある場合に、直管状構造となる。例えば、アンカー部材２０が花びら型構造を採用する場合、記憶合金材料から製造され、直径は５ｍｍ、長さは１５ｍｍである。バスケットステントを採用する場合、記憶合金ワイヤから製造され、直径は約８ｍｍ、長さは約８ｍｍである。バルーンを採用する場合、ポリウレタン、シリコーン順応性バルーンを選択し、直径は約８ｍｍ、長さは約１０ｍｍである。このような設計により、血管の直径、形状、硬度などの要因に基づいて、適切な花びら型、バスケットステント又はバルーンなどの柔軟なアンカー形態を選択することができる。 図１、図３及び図５に示すように、内側支持管５０は固定カテーテル３０の外壁に移動可能に外嵌され、内側支持管５０の先端はアンカー部材２０の後側に位置し、内側支持管５０の後端はハンドル１００内に伸び、ハンドル１００には、内側支持管５０の後端に固定接続され内側支持管５０が固定カテーテル３０の軸方向に沿って移動するように駆動可能な第２コントローラ１０８が設けられている。 具体的には、第２コントローラ１０８は前後に移動するプッシュプルボタンであり、第２コントローラ１０８を前後に移動させると、内側支持管５０を固定カテーテル３０の軸方向に沿って往復移動させることができる。 図５に示すように、第１コントローラ１０７及び第２コントローラ１０８のプッシュプルボタンはいずれもロックフックを有し、ハンドル１００内にはカードボード１０６が固定設置され、カードボード１０６には各ロックフックと係合するロック溝が配列されている。同一のカードボード１０６を第１コントローラ１０７及び第２コントローラ１０８と組み合わせて使用することで、構造をコンパクトにし、生産コストを低減する。 図１、図３及び図５に示すように、外側閉塞管６０は、内側支持管５０の外側に移動可能に外嵌され、外側閉塞管６０の先端はアンカー部材２０の後側に位置し、外側閉塞管６０の後端はハンドル１００内に伸び、ハンドル１００には、外側閉塞管６０が固定カテーテル３０の軸方向に移動するように駆動可能な第３コントローラ１０９が設けられている。具体的には、外側閉塞管６０の後端には、プッシュハンドル６０１が固定的に外嵌され、外側閉塞管６０には更に弾性部材６０２が外嵌されており、弾性部材６０２は線形ばねであることが好ましい。弾性部材６０２の先端は通孔１０１１の後端に当接し、弾性部材６０２の後端はプッシュハンドル６０１の前端に当接し、第３コントローラ１０９の内端はプッシュハンドル６０１の後端に当接しており、第３コントローラ１０９は押圧回転型ボタンである。 図２及び図３に示すように、膨張止血栓４０は、外側閉塞管６０の前部内壁と内側支持管５０の前部外壁との間に嵌設され、外側閉塞管６０は膨張止血栓４０を閉鎖／露出させるようにその外周壁を移動し、内側支持管５０は膨張止血栓４０から離脱、又は膨張止血栓４０の内周壁に内挿されるように固定カテーテル３０の軸方向に移動可能である。 具体的には、膨張止血栓４０は例えばコラーゲン、ポリグリコール酸などの生分解可能な材料であり、直径は約２ｍｍ、長さは約１５ｍｍである。膨張止血栓４０は血液を吸収して膨張した後、即座に止血することができる。生分解性のコラーゲン、ポリグリコール酸を採用することで、膨張止血栓４０が体内に長期間滞留することを回避し、合併症の発生リスクを低減する。 本実施形態では、医師の操作を容易にするために、第３コントローラ１０９、第２コントローラ１０８及び第１コントローラ１０７は、ハンドル１００の表面に前方から後方に向かって順に配置されている。 図２及び図３に示すように、外側閉塞管６０の外壁には、少なくとも１つのマーク６０３が設けられているが、２つであることが好ましい。マーク６０３は、外側閉塞管６０の移動長の基準物とすることができる。 本発明の実施形態の血管閉鎖器の使用手順は、以下の通りである。 まず、血管閉鎖器の初期状態において、膨張止血栓４０の先端面と外側閉塞管６０の先端面が同一面となり、膨張止血栓４０の外周面は外側閉塞管６０によって包み込まれ、アンカー部材２０は軸方向復帰・径方向収縮状態にあり、プッシュハンドル６０１の後端は第３コントローラ１０９の内端に当接し、弾性部材６０２は圧縮状態にある。 Ｓ１０：プッシュプルワイヤ１０の前部、アンカー部材２０全体、固定カテーテル３０の前部、膨張止血栓４０全体、内側支持管５０の前部及び外側閉塞管６０の前部を共に穿刺シースを介して血管内に置く。 Ｓ２０：第１コントローラ１０７を後方に押してプッシュプルワイヤ１０を後方に移動させ、アンカー部材２０を変形させ、軸方向収縮・径方向拡張状態にして、血管のアンカー位置で膨張止血栓４０を穿刺点に位置させる。 Ｓ３０：第３コントローラ１０９を押圧してその内端を回転させてプッシュハンドル６０１から離脱させ、プッシュハンドル６０１が第３コントローラ１０９による制限を失った後、弾性部材６０２の復帰作用により、膨張止血栓４０が血管内で完全に露出するまで外側閉塞管６０を押して後方に移動させ、この時、膨張止血栓４０は血液を吸収して即座に止血することができる。 Ｓ４０：第２コントローラ１０８を後方に押圧して内側支持管 ５０を後方に移動させ、膨張止血栓４０が血液を吸収して膨張するため、膨張止血栓４０の外径は外側閉塞管６０の外径よりも大きく、外側閉塞管６０は膨張止血栓４０に対して遮断を形成し、内側支持管５０が後方に移動する過程中に膨張止血栓４０によって穿刺点を弾性的に閉塞する。 Ｓ５０：３分間待った後、第１コントローラ１０７を前方に押圧してプッシュプルワイヤ１０を前方に移動させて、アンカー部材２０が軸方向復帰・径方向収縮状態に戻し、次いで血管から退出し、器具を退避させる。 本発明の実施形態に係る血管閉鎖器を用いて、以下の効果がある。 まず、アンカー部材２０と膨張止血栓４０を組み合わせて血管を封鎖・閉鎖する方式を採用する。第１コントローラ１０７とプッシュプルワイヤ１０を利用してアンカー部材２０の形態を調整し、第３コントローラ１０９を利用して膨張止血栓４０を露出させ、膨張止血栓４０は急速に血液を吸収して膨張することで止血を実現することができ、従来技術の押圧止血方式に比べて、止血時間を大幅に短縮し、インターベンション手術の効率を向上させ、インターベンション手術医はより短時間で手術を完成することができ、患者のインターベンション手術時間と術後回復時間を短縮することができる。同時に、止血が迅速であるため、患者は短時間でベッドから離れて活動することができ、患者の術後回復と生活の質に極めて有利である。 次に、膨張止血栓４０は生分解性材料であり、膨張止血栓４０が体内に長期間残留することを回避し、合併症のリスクを低減する。これに対して、従来の押圧止血方式