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JP-2026077929-A - タブ内のネストの信頼性の高い位置を保証する、ガイド機能を備えたプランジャーストッパの複数のネストのパッケージングのためのタブ

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Abstract

【課題】タブ内のネストの信頼性の高い位置を保証するネストおよびタブの配置の提供。 【解決手段】タブの少なくとも１つの表面からタブの内部に延びる複数のガイド要素を有するタブと、その中に複数の医療デバイス部品を保管するための複数のレセプタクルを有する少なくとも１つのネストとを含む、医療デバイス部品を保管するためのネストおよびタブ構成。少なくとも１つのネストは、複数のガイド要素が整列し、タブ内に少なくとも１つのネストを取り外し可能に保持するように、タブ内に配置するようにサイズ設定され、複数の可撓性リブのそれぞれは、タブに結合された近位端部と、タブから分離された遠位端部とを備える。 【選択図】図４Ｂ

Inventors

  • アナイス エイメリー
  • クレモンティーヌ ル ロッホ
  • フェルディナンド ラヴィーニュ
  • ギルダス エスノー
  • ローレン ジャキエ
  • トーマス マギリ

Assignees

  • ベクトン ディキンソン フランス

Dates

Publication Date
20260513
Application Date
20260305
Priority Date
20210126

Claims (12)

  1. 医療デバイス部品の保管のためのネストおよびタブの配置（１０，３０，５０，７０）であって、 タブ（１２、３２、５２、７２）の少なくとも１つの表面から前記タブ（１２、３２、５２、７２）の内部に延びる複数のガイド要素（２２、３８、５８、８０）を備える前記タブ（１２、３２、５２、７２）であって、前記複数のガイド要素（３８）が複数の可撓性リブ（３８）を備える、前記タブ（１２、３２、５２、７２）と、 複数の医療デバイス部品をその中に保管するための複数のレセプタクル（２４、３６、５６、７６）を含む少なくとも１つのネスト（１４、３４、５４、７４）であって、前記少なくとも１つのネスト（１４、３４、５４、７４）は、前記複数のガイド要素（２２、３８、５８、８０）が前記タブ（１２、３２、５２、７２）内に整列し、前記少なくとも１つのネスト（１４、３４、５４、７４）を取り外し可能に保持するように、前記タブ（１２、３２、５２、７２）内に配置するためにサイズ設定されて構成されている、前記少なくとも１つのネスト（１４、３４、５４、７４）と、 を含み、 前記少なくとも１つのネスト（５４）は、その上に形成された複数の開口部（６０）をさらに含み、前記複数の開口部（６０）のそれぞれは、半円形であり、複数の剛性ガイドリブ（５８）の外形に実質的に一致するように配置されて、サイズ設定され、 前記複数の可撓性リブ（３８）のそれぞれは、前記タブ（３２）に結合された近位端部（４０）と、前記タブ（３２）から分離された遠位端部（４２）とを備える、ネストおよびタブの配置（１０，３０，５０，７０）。
  2. 前記タブ（１２、３２、５２、７２）は、上部（１９、４４、６２、８２）および底部（１８、４８、６６、８６）を含み、前記底部（１８、４８、６６、８６）は、前記上部（１９、４４、６２、８２）よりも小さい寸法である、請求項１に記載のネストおよびタブの配置（１０、３０、５０、７０）。
  3. 前記上部（１９、４４、６２、８２）は、底部突起面（２３、４９、６７、８７）および上部蓋フランジ（２０、４６、６４、８４）によって画定される、請求項２に記載のネストおよびタブの配置（１０、３０、５０、７０）。
  4. 前記少なくとも１つのネスト（１４、３４、５４、７４）のうちの最下部の１つが、前記タブ（１２、３２、５２、７２）の前記底部突起面（２３、４９、６７、８７）によって少なくとも部分的に支持される、請求項３に記載のネストおよびタブの配置（１０、３０、５０、７０）。
  5. 前記複数のガイド要素（２２、３８、５８）が、前記底部突起面（２３、４９、６７）と前記上部蓋フランジ（２０、４６、６４）との間の側壁（１７、４５、６３）に沿って延びる、請求項３および４のいずれか１項に記載のネストおよびタブの配置（１０、３０、５０）。
  6. 前記複数のガイド要素（２２、５８）は、複数の剛性ガイドリブ（２２、５８）を備える、請求項５に記載のネストおよびタブの配置（１０、５０）。
  7. 前記複数の剛性ガイドリブ（２２）のそれぞれが接触面（２５）を含み、前記複数の剛性ガイドリブ（２２）のそれぞれの前記接触面（２５）が、前記底部突起面（２３）と前記上部蓋フランジ（２０）との間の傾斜角を含む、請求項６に記載のネストおよびタブの配置（１０）。
  8. 前記接触面（２５）の前記傾斜角が１．０°以下である、請求項７に記載のネストおよびタブ装置（１０）。
  9. 前記複数の剛性ガイドリブ（５８）のそれぞれが、半円筒形のガイドリブとして形成される、請求項６に記載のネストおよびタブの配置（５０）。
  10. 前記複数のガイド要素（８０）が、前記タブ（７２）の底面（８８）から延在し、前記少なくとも１つのネスト（７４）が、その中に形成され、前記複数のガイド要素（８０）を受け入れるようにサイズおよび位置決めされた複数の開口部（７８）をさらに備える、請求項１から９のいずれか１項に記載のネストおよびタブの配置（７０）。
  11. 前記少なくとも１つのネスト（１４，３４，５４，７４）は、その中に形成された少なくとも１つの指開口部（２６）をさらに備える、請求項１から１０のいずれか１項に記載のネストおよびタブの配置（１０、３０，５０，７０）。
  12. 前記少なくとも１つのネスト（１４、３４、５４、７４）は、複数のネスト（１４、３４、５４、７４）を備え、前記複数のネスト（１４、３４、５４、７４）は、前記タブ（１２、３２、５２、７２）内で互いに積み重ね可能であるように構成される、請求項１から１１のいずれか１項に記載のネストおよびタブの配置（１０、３０、５０、７０）。

Description

本出願は、欧州優先出願番号「A Tub for the Packaging of a Plurality of Nests of Plunger Stoppers with Guiding Features Ensuring a Reliable Location of the Nests Within the Tub」と題されたEP21305102.2、2021年1月26日に出願され、その開示全体が参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。 本開示は、概して、例えば、注射器などの医療デバイスに使用されるプランジャーストッパのパッケージングのためのネストおよびタブの配置に関する。より具体的には、本開示は、複数のプランジャーストッパを保持するように構成された少なくとも１つのネストのパッケージングのためのタブに関し、タブは、その中の少なくとも１つのネストの信頼できる位置を保証するガイド機能を含む。 当技術分野で知られているように、薬剤、薬物、またはワクチンの送達または保管のための移送または保管デバイス（例えば、注射器など）は、プランジャーロッドを介して物質をデバイスに引き込む（またはデバイスから物質を排出する）ために、概して管状の注射器バレルの内面と接触するプランジャーストッパを利用する。 現在、多くのそのようなデバイスは、自動充填機を使用して充填および組み立てられる。このような機械は、生産性と精度を向上させるだけでなく、実質的に殺菌した無菌の充填環境を提供する。デバイスの様々な構成要素（例えば、プランジャーストッパ、シリンジバレルなど）は、少なくともある程度のレベルの自動組立を可能にするために、充填機内に別々に設けられる。 典型的には、複数のプランジャーストッパは、組み立て中に充填機によってアクセスされるバッグまたはネスト（バッグ内に入って提供される）に設けられる。逆に、注射器バレルは、一般に、バレルを保持するためにその中に形成された多数の「煙突」を有するネストに包装され、各ネストは、充填機に導入されたときに少なくとも部分的にタブ内に保持されるように構成される。 注射器バレル用の現在のネストは、タブと共に使用するように特別に設計されているが、プランジャーストッパを保持するように設計された現在のネストは、特定のタブプロファイルで使用するように構成されておらず、注射器バレルに使用されるタブ内にしっかりと収まることもない。一部の自動充填機では、プランジャーストッパのネストを保持するためのタブがないため、問題はない。しかしながら、他の、より最近設計された充填装置（例えば、Ｖａｎｒｘ Ｐｈａｒｍａｓｙｓｔｅｍｓ Ｉｎｃ．のＶａｎｒｘ ＳＡ２５ロボット無菌充填作業セルなど）では、ネストおよびタブの両方に梱包された構成要素のみが取り扱われることが可能である。 さらに、上述したように、プランジャーストッパのための現在利用可能なネストは、既存のタブ設計内に保持されるように設計されていない。したがって、プランジャーストッパに関連して既存のネストおよびタブを一緒に利用しようとすると、その組み合わせは、重ねられたときに、タブ内での信頼できない位置決めおよび望ましくないネストの移動をもたらす可能性があり、これは、充填装置内のネストのロボット処理にとって問題となるであろう。文書ＷＯ２０２１／１４３５３３Ａ１、ＥＰ２４７６４４８Ａ１およびＥＰ３５２４２９３Ａ１は、医療用容器の包装に関する。 上記を考慮すると、プランジャーストッパのために特別に設計されたネスト、ならびに複数のそのようなネストを収容するように特別に設計されたタブが必要である。加えて、各タブ内の複数のネストの信頼性の高い位置合わせを確実にするように構成されたタブおよび／またはネストの必要性が存在する。 本開示の実施形態は、医療デバイス部品（components）の保管のためのネストおよびタブの配置に関する。ネストおよびタブの配置は、タブの少なくとも１つの表面からタブの内部に延びる複数のガイド要素を含むタブと、その中に複数の医療デバイス部品を格納するための複数のレセプタクルを有する少なくとも１つのネストとを含み得る。少なくとも１つのネストは、複数のガイド要素が位置合わせされ、タブ内に少なくとも１つのネストを取り外し可能に保持するように、タブ内に配置するようにサイズ設定され、構成され得る。 いくつかの実施形態では、タブは、上部および底部を含み、底部は、上部よりも小さい寸法である。 いくつかの実施形態では、上部は、底部突起（ledge）表面および上部蓋フランジによって画定される。 いくつかの実施形態では、少なくとも１つのネストの最下部の１つは、タブの底部突起面によって少なくとも部分的に支持される。 いくつかの実施形態では、複数のガイド要素は、底部突起面と上部蓋フランジとの間の側壁に沿って延びる。 いくつかの実施形態では、複数のガイド要素は、複数の剛性ガイドリブを含む。 いくつかの実施形態では、複数の剛性ガイドリブのそれぞれは、接触面を含み、複数の剛性ガイドリブのそれぞれの接触面は、底部突起面と上部蓋フランジとの間の傾斜角を含む。 いくつかの実施形態では、接触面の傾斜角は１．０°以下である。 いくつかの実施形態では、複数の剛性ガイドリブのそれぞれは、半円筒形ガイドリブとして形成される。 いくつかの実施形態では、少なくとも１つのネストは、その上に形成された複数の開口部をさらに含み、複数の開口部のそれぞれは、半円形の形状であり、複数の剛性ガイドリブの外形に実質的に一致するように配置およびサイズ設定される。 いくつかの実施形態では、複数のガイド要素は、複数の可撓性リブを含む。 いくつかの実施形態では、複数の可撓性リブのそれぞれは、タブに結合された近位端部分と、タブから分離された遠位端部分とを含む。 いくつかの実施形態では、複数のガイド要素は、タブの底面から延在し、少なくとも１つのネストは、その中に形成され、複数のガイド要素を受け入れるようにサイズおよび位置決めされた複数の開口部を含む。 いくつかの実施形態では、少なくとも１つのネストは、その中に形成された少なくとも１つの指開口部をさらに含む。 いくつかの実施形態では、少なくとも１つのネストは、複数のネストを含み、複数のネストは、タブ内で互いに積み重ね可能であるように構成される。 本開示のさらなる詳細および利点は、添付の図面と併せて読まれる以下の詳細な説明から理解されるであろう。 図１は、本開示の態様による、プランジャーストッパの保管のためのネストとタブの配置の上面等角図である。図２Ａは、図１のネストおよびタブの配置で使用するためのタブの上面斜視図である。図２Ｂは、図２Ａのタブの底面斜視図である。図３は、図１のネストおよびタブの配置の断面等角図である。図４Ａは、本開示の別の態様による、プランジャーストッパの保管のためのネストとタブの配置の上面図である。図４Ｂは、図４Ａのネストおよびタブの配置で使用するためのタブの部分等角図および断面図である。図４Ｃは、図４Ａのネストおよびタブの配置の断面図である。図５Ａは、本開示の別の態様による、プランジャーストッパの保管のためのネストとタブの配置の上面図である。図５Ｂは、図５Ａのネストおよびタブの配置の部分等角図および断面図である。図６Ａは、本開示の別の態様による、プランジャーストッパの保管のためのネストとタブの配置の上面図である。図６Ｂは、図６Ａのネストおよびタブの配置の部分等角図および断面図である。図６Ｃは、図６Ａのネストおよびタブの配置の断面図である。 以下の説明は、当業者が本発明を実施するために企図される説明された実施形態を作成および使用することを可能にするために提供される。しかしながら、様々な修正、等価物、変形、および、代替物は、当業者に容易に明らかなことである。任意の、および、全てのそのような修正、変形、等価物、および代替物は、本発明の主旨および範囲の中に入ることが意図されたものである。 以下、説明の目的のために、「上部」、「下部」、「右」、「左」、「垂直」、「水平」、「最上部」、「最下部」、「横」、「縦」、および、それらの派生語は、図面において配向されるように、本発明に関するものとする。しかしながら、本発明は、それとは反対に明示的に特定されない限り、様々な代替的な変形を前提としてもよいことは理解されよう。また、添付の図面に示され、および、以下の明細書に記載される具体的な装置は、単に、本発明の例示的な実施形態であることも理解されるべきである。そのため、本明細書に開示される側面に関連する具体的な寸法および他の物理的な特徴は、限定的なものであるとしてみなされるべきではない。 図１を参照すると、本開示の態様によるネストおよびタブの配置１０が示される。ネストおよびタブの配置１０において、複数のネスト１４は、タブ１２内に取り外し可能に保持されることが可能であり、各ネスト１４は、例えば、複数のプランジャーストッパ（図示せず）を保持するように構成される。例えば、タブ１２は、２個から１０個のネスト１４の間を保持するように構成され得、ネストは互いに垂直に積み重ねられている。一実施形態では、タブ１２は、７つのネスト１４を保持するように構成される。 上述したように、様々な自動充填機は、例えば、注射器バレルなどの医療デバイス構成部品を格納およびアクセスするために、他のネストおよびタブ構成を利用する。ネストおよびタブの配置１０は、図１に示されるように、自動充填機のロボット構成要素による正確な取り扱いのために、各ネスト１４の所望の位置決めおよび位置合わせを提供する方法でプランジャーストッパを収容するように具体的に構成される。しかしながら、本開示は、本明細書に記載のネストおよびタブ構成が他の要素（components）および／またはデバイスと共に利用され得るため、プランジャーストッパとの使用に限定されないことを理解されたい。 さらに図１を参照し、また図２Ａおよび図２Ｂを参照すると、本開示の一態様によるタブ１２が示される。タブ１２は、一対の長い側面１６および一対の短い側面１７を含む。しかしながら、代替の実施形態では、タブ１２の側面は、長さおよび／または平行が異なっている必要はなく、代わりに、例えば、等しい、非平行などであり得ることを理解されたい。タブ１２の一般的な寸法（すなわち、長さ、幅、および高さ）は、利用されている特定の自動充填機に基づいて適合され得る。 タブ１２は、底部１８および上部１９をさらに含む。底部１８は、上部１９から挿入され、底部１８は、上部１９よりも小さい寸法であり、上部１９は、上部蓋フランジ２０および底部突起面２３によって画定される。底部突起面２３は、グリップフランジであるとさらに考えられ得る。そのような構成は、保管、輸送などの間に複数のタブ１２を一緒に積み重ねることを可能にするが、タブ１２への容易なアクセス（およびタブ１２の分離）を可能にするように、積み重ねられたタブ１２のそれぞれの上部蓋フランジ２０間の十分な間隔を確保する。さらに、以下でさらに詳細に説明するように、底部突起面２３は、タブ１２内に配置された最下部のネスト１４に支持面を提供するように構成される。 タブ１２は、それぞれの側面１６、１７に沿ってタブ１２の内部に延在し、実質的に上部蓋フランジ２０と底部突起面２３との間に延びる複数の剛性ガイドリブ２２をさらに含む。図２Ａおよび図２Ｂに示される実施形態では、長側面１６はそれぞれ２つのガイドリブ２２を含み、短側面１７は１つのガイドリブ２２のみを含み、短側面１７上の各ガイドリブ２２は互いに横方向にオフセットされる。しかしながら、より多くまたはより少ないガイドリブ２２がそれぞれの側面１６、１７上で利用され得ることを理解されたい。例えば、本開示の代替的な実施形態では、短側面１７はまた、２つのガイドリブ２２を含んで