JP-2026514756-A - ポリマー樹脂制汗剤及びグリップ力向上剤

JP2026514756AJP 2026514756 AJP2026514756 AJP 2026514756AJP-2026514756-A

Abstract

汗を抑制し、グリップ性能を高めるためのシアノアクリレートポリマー皮膜形成溶液および処理である。この溶液には、皮膜を形成すると皮膚の表面を乾燥させ、汗の毛穴を塞いで発汗を抑制し、有毒な副産物や負担のかかる残留物を残さず、滑りを減らし、グリップ・テクスチャーを改善することでグリップ性能を向上させるポリマー皮膜形成化合物が含まれる。この処理には、シアノアクリレートポリマーフィルム形成溶液を所望の位置に塗布し、溶液を所望の位置にこすりつけ、溶液を乾燥させ、所望の効果が得られるまで繰り返す方法が含まれる。

Inventors

ミラー，マーク
キム，ソンヨン

Assignees

ミラーバイオサイエンシズエルエルシー

Dates

Publication Date: 20260513
Application Date: 20240419
Priority Date: 20230421

Claims (19)

皮膚上に広げるための無毒のポリマー皮膜形成溶液であって：ポリマー皮膜形成剤；およびポリマー皮膜形成剤の自然重合を阻害する安定剤を含み、ここで、前記ポリマー皮膜形成剤と安定剤が結合してポリマー皮膜形成化合物に成り；前記化合物は、手による摩擦を加えて約10～15秒で、または風乾により約20～30秒で硬化して厚さ20μm未満の皮膜になり、前記化合物は硬化して皮膜になった後、前記化合物は汗の毛穴を塞ぎ、皮膚表面の摩擦を増加させる、無毒のポリマー皮膜形成溶液。
前記ポリマー皮膜形成剤がシアノアクリレートである、請求項１に記載の溶液。
前記シアノアクリレートが、n－ブチル－シアノアクリレート、2－シアノアクリレート、シアノアクリル酸オクチル、シアノアクリル酸イソブチル、シアノアクリル酸メチル、シアノアクリル酸エチル、およびそれらの組み合わせから成る群から選択される、請求項２に記載の溶液。
前記安定剤が、<1%ハイドロキノン、メキノール、S02、ブチル化ヒドロキシアニソール、およびそれらの組み合わせから成る群から選択される、請求項１に記載の溶液。
さらに無毒の染料添加剤を含む、請求項１に記載の溶液。
さらに香料添加剤を含む、請求項１に記載の溶液。
さらに薬剤添加物を含む、請求項１に記載の溶液。
さらに粘度調整剤添加剤を含む、請求項１に記載の溶液。
局所用のポリマー皮膜形成液の使用方法であって、請求項1に記載のポリマー皮膜形成溶液を提供するステップと、約100～200μLの前記溶液を人間の皮膚の標的領域に塗布するステップと、前記溶液を広げてターゲット領域に薄い皮膜を形成するステップと、前記薄い皮膜を硬化させるステップとを含み、ここで、前記硬化した皮膜は、妨げられない触覚、感触、器用さを可能にし、発汗を抑制し、皮膚表面の摩擦を増加させ、前記標的領域のグリップの安定性を向上させる、方法。
前記標的領域は、ユーザーの手、足、指骨、腋窩、陰部、または頭蓋顔面領域を含む、請求項９に記載の方法。
硬化した皮膜は、標的領域における汗に伴う水ぶくれ、裂傷、および表皮剥離の発生を減少させる、請求項９に記載の方法。
発汗が少なくとも1時間から最大24時間抑制される、請求項９に記載の方法。
前記皮膜は、前記標的領域に約10～15秒間手で摩擦を加えることによって硬化される、請求項９に記載の方法。
前記皮膜は、前記標的対象領域を約20～30秒間風乾させることにより硬化される、請求項９に記載の方法。
前記100～200μlの溶液が、前記標的領域に各約20μlの複数の液滴を塗布し、次いで前記標的領域に前記溶液を広げることによって塗布される、請求項９に記載の方法。
スプレーボトルを介して前記溶液を前記標的領域に塗布するステップをさらに含む、請求項９に記載の方法。
ロールオンアプリケーターを介して溶液を前記標的領域に塗布するステップをさらに含む、請求項９に記載の方法。
前記溶液を含む破砕可能なカプセルを介して前記標的領域に溶液を塗布するステップをさらに含む、請求項９に記載の方法。
前記溶液を内部に有する袋を介して前記溶液を塗布するステップをさらに含み、ここで、ユーザーは、少なくとも1本の指をバッグの外側に置き、前記溶液が前記バッグの外面に来て空気にさらされるように、前記少なくとも1本の指の上にバッグを反転させ、次に、前記ユーザーは、バッグの外面を前記標的領域に擦り付けることによって溶液を広げる、請求項９に記載の方法。

Description

関連出願の相互参照この出願は、2023年4月21日に提出された米国仮出願第63/460,896号および2024年4月5日に提出された米国仮出願第63/575,432号の優先権を主張するものである。引用をもってその開示全体をここに編入することとする。発明の背景発明の分野本開示は、皮膚科治療の分野に関連する。特に、多汗症の治療、発汗の抑制、グリップ力の安定性の向上に関連する。関連技術の説明乳幼児から高齢者まで、すべての人間は発汗、即ち汗をかく。発汗や汗をかくことは、体温の上昇、環境の熱と湿度、感情、緊張、または運動に対する正常な生理学的反応である。汗は、汗が汗腺から放出され、汗管を通って汗の毛穴から出て皮膚の表面を覆うときに発生する。皮膚からの汗の蒸発は熱を放散すると共に、人間や霊長類が使用する主要な体温調節機序である。人体には、エクリン、アポクリン、アポエクリンの3つの主要なタイプの汗腺がある。エクリン汗腺は３つのタイプの中で最も多く、最も多くの汗の排出に関与している。これらの汗腺は、体のほぼ表面積全体に存在するコイル状の管状腺である。人体のエクリン汗腺の最も密度の高い領域は、手のひらと足の裏にある。体温の上昇に反応して、視床下部は交感神経支配とアセチルコリンムスカリン受容体の結合を介してエクリン汗腺を刺激し、発汗を誘発する。広く分布しているエクリン汗腺とは対照的に、アポクリン汗腺およびアポエクリン汗腺は体の特定の領域に限定されており、全体的な発汗への寄与ははるかに少ない。アポクリン汗腺は、主に腋窩、乳房、顔、頭皮、鼠径部に位置する大きな分岐した腺である。アポクリン汗腺はノルエピネフリンによって調節されるため、ストレス、恐怖、性的興奮などの強い感情に敏感である。アポクリン汗管は表皮に直接浸透するのではなく、毛包に接続し、皮膚の表面に汗を放出する。これらの汗腺から生成される汗は、水っぽいエクリン汗と比較してタンパク質が豊富で、細菌の存在下でより多くの臭いを生成する。汗腺の三番目のカテゴリーであるアポエクリン汗腺は、エクリン汗腺とアポクリン汗腺の両方と特性を共有する。これらの汗腺は、アポクリン汗腺のように、特に腋窩領域にのみ限られた領域にある。さらに、エクリン汗腺と同様に、アポエクリン汗腺は皮膚の表面に直接接続して汗を放出する。発汗はヒト科の体温を調節するための重要なメカニズムとして進化したことは間違いないが、発汗は手足を濡らして滑りやすくしたり、目にしみたり、体臭を増したり、衣服を汚したりするなど、現代人にとって望ましくない結果をもたらす。さらに体温調節に必要な量をはるかに超える発汗の増加を引き起こす条件も存在する。これらの条件の中に多汗症と臭汗症がある。多汗症は、体温の恒常性を維持するために必要な量を超える過度の発汗である。多汗症には、原発性多汗症と続発性多汗症の２種類がある。原発性多汗症は小児期に始まることが多く、少なくとも週に1回の過度の発汗のエピソードを引き起こし得る。この種類の多汗症は特発性であり、手掌、足底、腋窩、または頭蓋顔面領域に両側に影響を及ぼす。原発性多汗症の病因は、正常な汗腺の過剰活動を伴い、エクリン汗腺が過剰に活動するきっかけとなる神経信号の欠陥によって引き起こされ、通常は遺伝的素因が関与する。続発性多汗症は全身性または片側性の分布であり、通常は成人期に始まる。この種類の多汗症は原発性多汗症に比べてあまり一般的ではなく、多くの場合、生理学的状態、投薬、または基礎疾患の副次的効果である。続発性多汗症を引き起こす可能性のある状態には、糖尿病;更年期;甲状腺疾患;ある種の癌;神経系障害;そして感染症がある。続発性多汗症は全身に発汗を引き起こし、睡眠中の発汗量の増加を引き起こすことさえある。原発性または続発性のいずれにしろ、多汗症は、皮膚科患者の間で一般的な症状であり、米国人口の最大 5%、世界人口の最大 18% に影響を与えていると考えられる。この状態は、医療やレストランでのタッチスクリーンの使用、握手、手袋の着用や交換などの専門的な活動に支障をきたし得る。さらに、日常生活に他の悪影響を与える場合もあり、重大なストレスを引き起こし、社会的交流を制限し、患者の生活の質を低下させ得る。多汗症に似るか、場合によってはそれに関連するのは臭汗症である。臭汗症は、皮膚から過度または異常な臭いを発する病気で、汗腺分泌物や細胞破片の細菌や酵母による分解によって引き起こされる。この状態は、衛生状態の悪さ、感染症、食事、投薬の結果であったり、あるいは遺伝的素因に関連していたりする。臭汗症はすべての年齢層、人種、性別に影響を及ぼすが、通常は思春期後に発症し、一般的に男性に多い。臭汗症にはアポクリンまたはエクリン汗腺のいずれかが関与し、悪臭のある発汗を伴う。さらに、臭汗症は慢性的な場合があり、人の生活の質に大きな影響を与える可能性がある。データでは米国人口の最大3%が臭汗症に罹患している。残念ながら、世界的な臭汗症の発生率は不明である。原発性および続発性の両方の多汗症と臭汗症は広く過小報告され、治療が不十分であるため、これらの症状の影響を受ける米国および世界の人口の全容を知る能力は著しく制限されている。しかし入手可能で前の段落で参照されている現在のデータに基づくと、米国人口の最大 8%、世界人口の少なくとも最大 18% が多汗症または臭汗症のいずれかの影響を受けている。多汗症および臭汗症の現在の治療選択肢は限られており、多くの場合効果がなく、費用がかかり、重大な副作用が生じ得る。選択肢には、局所制汗剤治療、経口薬、ボトックス(登録商標)注射、イオン導入、汗腺を切除するように設計されたさまざまな外科手術がある。さらに、手掌および足底多汗症の治療は、ボトックス(登録商標)注射とイオン導入という二つの FDA 承認済みの選択肢に限られている。これらの症状の軽度から中等度の症例に対する最も頻繁で効果的な局所治療は、市販で入手でき、低コストで、塗布が容易なため、塩化アルミニウム製剤（塩化アルミニウム六水和物など）である。塩化アルミニウムの六水和物濃度は、市販の制汗剤で 6.25% から 12.5% の範囲だが、処方製剤は 20% にもなり得る。制汗メカニズムは、アルミニウム塩が汗ムコ多糖類と相互作用し、エクリン汗腺管腔を塞ぐ沈殿物を形成した結果であると考えられている。局所塩化アルミニウム制汗剤は、腋窩発汗の減少に高い満足度をもたらすが、足底および手掌の多汗症に対する有効性は低い。さらに、塩化アルミニウム制汗剤は、就寝時に清潔な皮膚に塗布すると最も効果的であり、6～8時間皮膚に留まった後に洗い流すというプロセスを24～48時間ごとに1～2週間継続すると臨床効果が達成される。しかし、皮膚刺激は患者の 21% で発生し、処方強度の製剤に使用される塩化アルミニウム濃度が高いことと相関している。グリコピロレートやグリコピロニウムなどの抗コリン薬も、多汗症の治療に広く使用されてきた。例えば、グリコピロレートの局所使用は頭蓋顔面多汗症の治療に効果的であり、グリコピロニウム局所ワイプは腋窩多汗症に対して食品医薬品局(FDA)によって承認されている。これらの抗コリン薬は、制汗剤と組み合わせて、または一方のみを使用できる。グリコピロレートとグリコピロニウムは両方ともエクリン腺のアセチルコリン受容体をブロックして発汗を抑制することにより、発汗を減らすよう働く。ある研究では、4週間の治療で、シャム群の患者では20%だったのに対し、60%が発汗の減少を報告した。報告された副作用には、口渇、かすみ目、適用部位の痛み、鼻咽頭炎、散瞳などがあり、懸念点として患者の 8% が有害事象のために使用を中止している。オナボツリヌス毒素 A (BOTOX(登録商標)) の注射は、重度の腋窩多汗症の治療薬として FDA に承認されている。ボトックス(登録商標)治療は、発汗を引き起こす神経信号を遮断することによって作用する。ボトックス(登録商標)注射は、6か月以上にわたって発汗量を50%減らすことができる。ある研究では、発汗量が2週間で約90%、24週間で65%減少したと報告されており、研究対象者の98%がこの治療法を推奨している。研究によると、一般的な副作用には、注射部位の痛み（場合によっては重度）やかゆみ、頭痛、筋肉痛、代償性顔面発汗の増加などがある。2つのパイロット研究は、局所ボトックス(登録商標)が最大6週間発汗を20～50%減少させる可能性があることを示している。手掌多汗症に対するボトックス(登録商標)注射は中程度の効果を示し、発汗減少は3週間から6か月間25～50%である。局所制汗剤を除けば、ボトックス(登録商標)注射と抗コリン薬は、多汗症の治療薬としてFDAによって承認された唯一の薬である。この状態を治療する薬の代わりに、多汗症を治療するためにさまざまな手法が FDA に承認されているか、開発されている。ただし、これらの手法のそれぞれにさまざまな欠点がある。イオン導入は、水道水浴装置を使用して皮膚を直流電流にさらす手掌および足底多汗症を治療するための FDA 承認の手法である。正確な作用機序は不明だが、機械的閉塞、発汗分泌を遮断する電気化学的勾配、神経伝達の阻害、水素イオンの細胞毒性蓄積など、さまざまな理論が存在する。イオン導入が効果を発揮するには、20分間のセッションを数週間にわたって6～15回繰り返す必要がある。治療完了後、手掌/足底多汗症患者の80～85%で症状の改善が見られる。報告されている副作用には、皮膚の乾燥、炎症、紅斑、水ぶくれなどがある。副作用にもかかわらず、複数の治験からの証拠は、水道水イオン導入が手掌多汗症を効果的に治療し、患者が許容できる満足度を得ていることを示唆している。他の実験的多汗症治療手法は、初期の実験段階および開発段階にある。フラクショナルマイクロニードル高周波 (FMR) は、マイクロニードルを使用して皮膚に熱エネルギーを供給し、表皮を破壊することなくアポクリン汗腺とエクリン汗腺を切除する新しい手法である。しかし、盲検試験では、これらの実験的治療手順の治療効果や長期的な安全性を決定的に実証することはできなかった。別の最先端の手法では、800 nm ダイオードレーザー光が腋窩多汗症の治療について評価された。しかし、この研究では、未治療の皮膚と比較してレーザー治療を受けた皮膚の発汗の有意な減少は示されておらず、皮膚生検ではレーザー誘発性の皮膚変化は示されなかった。多汗症治療のために開発中の別の手順は、マイクロフォーカス超音波である。マイクロ集束超音波は真皮内に熱病変または熱凝固点を生成し、皮膚に損傷を与えずに汗腺に効果的に損傷を与えるという仮説が立てられている。この治療法は、汗腺の再生能力が制限されているか、まったくないため、長期的な効果があるとも仮説されている。しかし、報告された小規模な研究は2件しかないため、有効性や安全性に関する結論を導き出すことはできない。より侵襲的な処置である脂肪吸引掻爬術は、腋窩多汗症の汗を 6 か月以上 30-80% 減少させることが示されている。ただし、副作用は数多くあり、長期にわたって持続する。想定される副作用には、局所的な痛みや、持続する神経因性疼痛、色素沈着過剰、瘢痕形成、局所脱毛、漿液腫、感染症、出血、血腫、皮膚壊死などの有害事象がある。最後に、MiraDry(登録商標)は、原発性腋窩多汗症の治療のためにFDAが認可した革新的なマイクロ波治療装置である。この装置は、皮膚に熱を集中させ、アポクリン汗腺とエクリン汗腺を切除する。しかし、症例報告は２件しか発表されておらず、尺骨神経や正中神経の損傷を引き起こす可能性があるという懸念がある。多汗症にはさまざまな治療選択肢が存在するが、利用可能な選択肢は通常、効果が効