JP-2026514786-A - 抗原を中和するための組成物および方法

Abstract

アレルゲンを中和するための、または環境アレルギーを処置するための組成物および方法が提供される。本組成物および方法は、環境アレルゲンに対するアレルギー反応を低減、最小化、または防止し得る。 【選択図】図１

Inventors

• ジャオ，エヴァン

Assignees

• パカジェン，インク

Dates

Publication Date

20260513

Application Date

20240416

Priority Date

20230417

Claims (20)

1. アレルゲンに結合するか、またはそれを中和するアレルゲン結合タンパク質であって、分子量が約２５キロダルトン未満もしくは長さが約３００アミノ酸未満のナノボディ、モノボディ、ＤＡＲＰｉｎ、またはスモールペプチドを含むアレルゲン結合タンパク質。
2. アレルゲンに結合するか、またはそれを中和するアレルゲン結合タンパク質であって、配列番号１～５７および６７～７３からなる群から選択される配列に対して少なくとも８０％、少なくとも８５％、少なくとも９０％、少なくとも９５％、少なくとも９７％、少なくとも９９％、または１００％の配列同一性を有するナノボディまたはスモールペプチドを含むアレルゲン結合タンパク質。
3. 前記アレルゲン結合タンパク質が、食品のコーティング、または動物もしくは家庭内の表面（ｈｏｕｓｅｈｏｌｄ ｓｕｒｆａｃｅ）に対する噴射、噴霧、またはブラッシング（ｂｒｕｓｈｉｎｇ）のために製剤化される、請求項１または２に記載のアレルゲン結合タンパク質。
4. 前記食品がペットフードである、請求項３に記載のアレルゲン結合タンパク質。
5. 前記アレルゲンがペットアレルゲンである、請求項４に記載のアレルゲン結合タンパク質。
6. 前記アレルゲン結合タンパク質が、食品上にトッピング（ｔｏｐｐｅｒ）として適用されるように製剤化される、請求項３～５のいずれか一項に記載のアレルゲン結合タンパク質。
7. 前記アレルゲン結合タンパク質が、食品と混合されるように製剤化される、請求項３～５のいずれか一項に記載のアレルゲン結合タンパク質。
8. 前記アレルゲン結合タンパク質が、溶液中で、または懸濁後に約０．０１ミリグラム／ミリリットル（ｍｇ／ｍｌ）～約５００ｍｇ／ｍｌの濃度である、請求項１～７のいずれか一項に記載のアレルゲン結合タンパク質。
9. 前記アレルゲンが、ヒトにアレルギー反応を誘導する、請求項１～８のいずれか一項に記載のアレルゲン結合タンパク質。
10. 前記アレルゲンが環境アレルゲンを含む、請求項１～９のいずれか一項に記載のアレルゲン結合タンパク質。
11. 前記アレルゲンが動物アレルゲンを含む、請求項１～１０のいずれか一項に記載のアレルゲン結合タンパク質。
12. 前記アレルゲンがペットアレルゲンを含む、請求項１～１１のいずれか一項に記載のアレルゲン結合タンパク質。
13. 前記アレルゲンが、ネコ、イヌ、ウサギ、マウス、またはゴキブリのアレルゲンを含む、請求項１～１２のいずれか一項に記載のアレルゲン結合タンパク質。
14. 前記アレルゲンが、Ｆｅｌ ｄ １、Ｆｅｌ ｄ ２、Ｆｅｌ ｄ ３、Ｆｅｌ ｄ ４、Ｃａｎ ｆ １、Ｃａｎ ｆ ２、Ｃａｎ ｆ ４、Ｃａｎ ｆ ７、Ｏｒｙ Ｃ １、Ｍｕｓ Ｍ １、およびＢｌａ Ｇ ２からなる群から選択される、請求項１３に記載のアレルゲン結合タンパク質。
15. 前記アレルゲンがＦｅｌ ｄ １である、請求項１４に記載のアレルゲン結合タンパク質。
16. 前記アレルゲン結合タンパク質が、配列番号４９～５７からなる群から選択される配列に対して少なくとも８０％、少なくとも８５％、少なくとも９０％、少なくとも９５％、少なくとも９７％、少なくとも９９％、または１００％の配列同一性を有するアミノ酸配列を含んだナノボディを含む、請求項１５に記載のアレルゲン結合タンパク質。
17. 前記アレルゲン結合タンパク質が、配列番号４９の配列に対して少なくとも８０％、少なくとも８５％、少なくとも９０％、少なくとも９５％、少なくとも９７％、少なくとも９９％、または１００％の配列同一性を有するアミノ酸配列を含んだナノボディを含む、請求項１６に記載のアレルゲン結合タンパク質。
18. 前記アレルゲン結合タンパク質が、配列番号４９の配列を有するナノボディを含む、請求項１７に記載のアレルゲン結合タンパク質。
19. 前記アレルゲン結合タンパク質が、配列番号５７の配列に対して少なくとも８０％、少なくとも８５％、少なくとも９０％、少なくとも９５％、少なくとも９７％、少なくとも９９％、または１００％の配列同一性を有するアミノ酸配列を含んだナノボディを含む、請求項１６に記載のアレルゲン結合タンパク質。
20. 前記アレルゲン結合タンパク質が、配列番号５７の配列を有するナノボディを含む、請求項１９に記載のアレルゲン結合タンパク質。

Description

相互参照 本出願は、２０２３年４月１７日出願の米国仮特許出願第６３／４９６，５０８号に基づく利益を主張し、当該出願は参照により本明細書に援用される。 配列表 本出願は、ＸＭＬファイルで電子的に提出されるとともに参照によって本明細書に援用される配列表を含む。２０２４年４月２日に作成されたこのＸＭＬファイルは、６５４９１－７０１＿６０１＿ＳＬ．ｘｍｌという名称であり、サイズは７０，１３０バイトである。 多くの人々は、動物、植物、またはイエダニのアレルギー、特にその他のアレルギーまたは喘息を有している。動物アレルゲンに対するアレルギー応答を低減、最小化、または防止するアプローチを開発する努みがなされているにもかかわらず、従来の方法に固有の制限を妥当なコストで克服する必要性は依然として満たされていない。本開示は、これらの必要性に対処し、関連する利点を提供する。 本明細書では、アレルゲンに結合するか、またはそれを中和するアレルゲン結合タンパク質であって、分子量が約２５キロダルトン（ｋＤａ）未満もしくは長さが約３００アミノ酸未満のナノボディ、モノボディ、ＤＡＲＰｉｎ、またはスモールペプチドを含むアレルゲン結合タンパク質が提供される。 また本明細書では、アレルゲンに結合するか、またはそれを中和するアレルゲン結合タンパク質であって、配列番号１～５７および６７～７３からなる群から選択される配列に対して少なくとも８０％、少なくとも８５％、少なくとも９０％、少なくとも９５％、少なくとも９７％、少なくとも９９％、または１００％の配列同一性を有するナノボディまたはスモールペプチドを含む、アレルゲン結合タンパク質も提供される。 一部の実施形態では、アレルゲン結合タンパク質は、食品のコーティング、または動物もしくは家庭内の表面（ｈｏｕｓｅｈｏｌｄ ｓｕｒｆａｃｅ）への噴射、噴霧、もしくはブラッシング（ｂｒｕｓｈｉｎｇ）のために製剤化される。 一部の実施形態では、食品はペットフードである。 一部の実施形態では、アレルゲンはペットアレルゲンである。 一部の実施形態では、アレルゲン結合タンパク質は、食品上にトッピング（ｔｏｐｐｅｒ）として適用されるように製剤化される。 一部の実施形態では、アレルゲン結合タンパク質は、食品と混合されるように製剤化される。 一部の実施形態では、アレルゲン結合タンパク質は、溶液中で、または懸濁後に約０．０１ミリグラム／ミリリットル（ｍｇ／ｍｌ）～約５００ｍｇ／ｍｌの濃度である。 一部の実施形態では、アレルゲンは、ヒトにアレルギー反応を誘導する。 一部の実施形態では、アレルゲンは、環境アレルゲンを含む。 一部の実施形態では、アレルゲンは、動物アレルゲンを含む。 一部の実施形態では、アレルゲンは、ペットアレルゲンを含む。 一部の実施形態では、アレルゲンは、ネコ、イヌ、ウサギ、マウス、またはゴキブリのアレルゲンを含む。 一部の実施形態では、アレルゲンは、Ｆｅｌ ｄ １、Ｆｅｌ ｄ ２、Ｆｅｌ ｄ ３、Ｆｅｌ ｄ ４、Ｃａｎ ｆ １、Ｃａｎ ｆ ２、Ｃａｎ ｆ ４、Ｃａｎ ｆ ７、Ｏｒｙ Ｃ １、Ｍｕｓ Ｍ １、およびＢｌａ Ｇ ２からなる群から選択される。 一部の実施形態では、アレルゲンはＦｅｌ ｄ １である。 一部の実施形態では、アレルゲン結合タンパク質は、配列番号４９～５７からなる群から選択される配列に対して少なくとも８０％、少なくとも８５％、少なくとも９０％、少なくとも９５％、少なくとも９７％、少なくとも９９％、または１００％の配列同一性を有するアミノ酸配列を含んだナノボディを含む。 一部の実施形態では、アレルゲン結合タンパク質は、配列番号４９の配列に対して少なくとも８０％、少なくとも８５％、少なくとも９０％、少なくとも９５％、少なくとも９７％、少なくとも９９％、または１００％の配列同一性を有するアミノ酸配列を含んだナノボディを含む。 一部の実施形態では、アレルゲン結合タンパク質は、配列番号４９の配列を有するナノボディを含む。 一部の実施形態では、アレルゲン結合タンパク質は、配列番号５７の配列に対して少なくとも８０％、少なくとも８５％、少なくとも９０％、少なくとも９５％、少なくとも９７％、少なくとも９９％、または１００％の配列同一性を有するアミノ酸配列を含んだナノボディを含む。 一部の実施形態では、アレルゲン結合タンパク質は、配列番号５７の配列を有するナノボディを含む。 一部の実施形態では、アレルゲンはＣａｎ ｆ １である。 一部の実施形態では、アレルゲン結合タンパク質は、配列番号６７～７３からなる群から選択される配列に対して少なくとも８０％、少なくとも８５％、少なくとも９０％、少なくとも９５％、少なくとも９７％、少なくとも９９％、または１００％の配列同一性を有するアミノ酸配列を含んだナノボディを含む。 一部の実施形態では、アレルゲン結合タンパク質は、配列番号６７に記載の配列に対して少なくとも８０％、少なくとも８５％、少なくとも９０％、少なくとも９５％、少なくとも９７％、少なくとも９９％、または１００％の配列同一性を有するアミノ酸配列を含んだナノボディを含む。 一部の実施形態では、アレルゲン結合タンパク質は、配列番号６７からなる配列を有するナノボディを含む。 一部の実施形態では、アレルゲンはＣａｎ ｆ ２である。 一部の実施形態では、アレルゲン結合タンパク質は、配列番号９～２３からなる群から選択される配列に対して少なくとも８０％、少なくとも８５％、少なくとも９０％、少なくとも９５％、少なくとも９７％、少なくとも９９％、または１００％の配列同一性を有するアミノ酸配列を含んだナノボディを含む。 一部の実施形態では、アレルゲン結合タンパク質は、配列番号１６に記載の配列に対して少なくとも８０％、少なくとも８５％、少なくとも９０％、少なくとも９５％、少なくとも９７％、少なくとも９９％、または１００％の配列同一性を有するアミノ酸配列を含んだナノボディを含む。 一部の実施形態では、アレルゲン結合タンパク質は、配列番号１６からなるアミノ酸配列を含んだナノボディを含む。 一部の実施形態では、アレルゲンは、ダストアレルゲンを含む。 一部の実施形態では、ダストアレルゲンは、Ｄｅｒ ｐ１またはＤｅｒ ｐ２を含む。 一部の実施形態では、ダストアレルゲンは、Ｄｅｒ ｐ１である。 一部の実施形態では、アレルゲン結合タンパク質は、配列番号２４～３４からなる群から選択される配列に対して少なくとも８０％、少なくとも８５％、少なくとも９０％、少なくとも９５％、少なくとも９７％、少なくとも９９％、または１００％の配列同一性を有するアミノ酸配列を含んだナノボディを含む。 一部の実施形態では、アレルゲン結合タンパク質は、配列番号３５～４８からなる群から選択される配列に対して少なくとも８０％、少なくとも８５％、少なくとも９０％、少なくとも９５％、少なくとも９７％、少なくとも９９％、または１００％の配列同一性を有するペプチドを含む。 一部の実施形態では、アレルゲン結合タンパク質は、配列番号２７に記載の配列に対して少なくとも８０％、少なくとも８５％、少なくとも９０％、少なくとも９５％、少なくとも９７％、少なくとも９９％、または１００％の配列同一性を有するアミノ酸配列を含んだナノボディを含む。 一部の実施形態では、アレルゲン結合タンパク質は、配列番号２７からなる配列を有するナノボディを含む。 一部の実施形態では、アレルゲン結合タンパク質は、配列番号２８に記載の配列に対して少なくとも８０％、少なくとも８５％、少なくとも９０％、少なくとも９５％、少なくとも９７％、少なくとも９９％、または１００％の配列同一性を有するアミノ酸配列を含んだナノボディを含む。 一部の実施形態では、アレルゲン結合タンパク質は、配列番号２８からなる配列を有するナノボディを含む。 一部の実施形態では、ダストアレルゲンは、Ｄｅｒ ｐ２である。 一部の実施形態では、アレルゲン結合タンパク質は、配列番号１～８からなる群から選択される配列に対して少なくとも８０％、少なくとも８５％、少なくとも９０％、または１００％の配列同一性を有するナノボディを含む。 一部の実施形態では、アレルゲン結合タンパク質は、配列番号３に記載の配列に対して少なくとも８０％、少なくとも８５％、少なくとも９０％、少なくとも９５％、少なくとも９７％、少なくとも９９％、または１００％の配列同一性を有するアミノ酸配列を含んだナノボディを含む。 一部の実施形態では、アレルゲン結合タンパク質は、配列番号３からなる配列を有するナノボディを含む。 一部の実施形態では、アレルゲンは、植物または植物花粉のアレルゲンを含む。 一部の実施形態では、植物または花粉のアレルゲンは、Ｂｅｔ ｖ１、Ｐｈｌ ｐ ５、Ｐｈｌ ｐ １、Ｐｏａ ｐ １、Ｃｙｎ ｄ １、Ｂｅｔ ｖ ２、Ｏｌｅ ｅ １、Ａｍｂ ａ １、Ａｍｂ ａ １１、およびＡｒｔ ｖ １からなる群から選択される。 一部の実施形態では、アレルゲンは、カビアレルゲンを含む。 一部の実施形態では、カビアレルゲンは、Ａｌｔ ａ １、Ａｓｐ ｆ １、Ａｓｐ ｆ ２、Ｃｌａ ｈ ８、Ｐｅｎ ｃｈ １３、およびＰｅｎ ｃｈ １８からなる群から選択される。 一部の実施形態では、アレルゲンは、食品アレルゲンである。 一部の実施形態では、食品アレルゲンは、Ｐｅｎ ａ １、Ａｒａ ｈ １、Ａｒａ ｈ ３からなる群から選択される。 一部の実施形態では、アレルゲン結合タンパク質は、少なくとも１つの修飾アミノ酸を含む。 一部の実施形態では、アレルゲン結合タンパク質は、約１、約５、約１０、約１５、約２０、約２５、または約３０の修飾アミノ酸を含む。 一部の実施形態では、修飾アミノ酸は、非標準アミノ酸を含む。 一部の実施形態では、非標準アミノ酸は、パラ－ベンゾイルフェニルアラニン、３，４－ジヒドロキシフェニルアラニン、テトラジン、クロオクテン、ホモプロパルギルグリシン、パラ－プロパルギルオキシフェニルアラニン、パラ－アジドフェニルアラニン、パラ－イソチオシネートフェニルアラニン、パラ－ベンゾイルフェニルアラニン、パラ－シアノフェニルアラニン、パラ－ニトロフェニルアラニン、ｍ－ハロゲン化チロシンアナログ、ハロゲン化プロリンアナログ、ハロゲン化トリプトファンアナログ、およびハロゲン化ロイシンアナログからなる群から選択される。 一部の実施形態では、アレルゲン結合タンパク質の溶解度は、未修飾のアレルゲン結合タンパク質と比較して、約２５％、５０％、７５％、１００％、２００％、３００％、４００％、５００％、６００％、またはそれより多く上昇する。 一部の実施形態では、アレルゲン結合タンパク質の結合親和性は、未修飾のアレルゲン結合タンパク質と比較して、約２５％、５０％、７５％、１００％、２００％、３００％、４００％、５００％、６００％、７００％、８００％、９００％、１０００％、１５００％、またはそれより多く上昇する。 一部の実施形態では、アレルゲン結合タンパク質の熱安定性は、未修飾のアレルゲン結合タンパク質と比較して、約１０％、２５％、５０％、７５％、１００％、２００％、３００％、またはそれより多く上昇する。 一部の実施形態では、アレルゲン結合タンパク質は、多価アレルゲン結合タンパク質である。 一部の実施形態では、多価アレルゲン結合タンパク質は、二価アレルゲン結合タンパク質である。 一部の実施形態では、多価アレルゲン結合タンパク質の結合親和性は、一価アレルゲン結合タンパク質と比較して、約２５％、５０％、７５％、１００％、２００％、３００％、４００％、５００％、６００％、７００％、８００％、９００％、１０００％、１５