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JP-2026514804-A - コイル状ワイヤ電極

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Abstract

医療デバイスは、近位部分と遠位部分とを含む長尺状本体を含む。このデバイスは、前記遠位部分に配置された電極を含む。導体が、前記電極から前記近位部分まで延在する。電極および導体は、連続材料の単一片から形成される。

Inventors

  • クーン、ローレン

Assignees

  • ボストン サイエンティフィック メディカル デバイス リミテッド

Dates

Publication Date
20260513
Application Date
20240416
Priority Date
20230419

Claims (20)

  1. 近位部分および遠位部分を有する長尺状本体と 前記遠位部分上に配置される電極と 前記電極から前記近位部分まで延在する導体であって、前記電極および前記導体は、連続材料の単一片から形成される、導体と を備える医療デバイス。
  2. 前記長尺状本体は、前記近位部分から前記遠位部分まで延在するルーメンを含む、請求項１に記載のシステム。
  3. 前記医療デバイスは、拡張器、ガイドワイヤ、カテーテル、または穿孔デバイスである、請求項１または２に記載のシステム。
  4. 第１表面電極をさらに備える請求項１～３のいずれか１項に記載の医療デバイス。
  5. 前記第１表面電極は、前記電極の近位に位置付けられる、請求項４に記載の医療デバイス。
  6. 前記電極および前記第１表面電極は、同じ直径を有する、請求項４に記載の医療デバイス。
  7. 前記電極および前記第１表面電極は、異なる長さを有する、請求項４に記載の医療デバイス。
  8. 前記電極が、前記長尺状本体の長手軸に沿って位置付けられた複数のループを備える、請求項１～７のいずれか１項に記載の医療デバイス。
  9. 前記電極は、複数の起伏を含む、請求項１～７のいずれか１項に記載の医療デバイス。
  10. 前記複数の起伏は、前記長尺状本体の長手軸に対して平行または垂直に配置されている、請求項９に記載の医療デバイス。
  11. 前記複数のループまたは複数の起伏が、導電性材料によって接合される、請求項８～１０のいずれか１項に記載の医療デバイス。
  12. 前記導体が、ルーメンに沿って前記近位端まで延在する、請求項１～１１のいずれか１項に記載の医療デバイス。
  13. 前記導体が、前記長尺状本体の壁内に封入される、請求項１～１１のいずれか１項に記載の医療デバイス。
  14. 前記導体が、前記長尺状本体の表面に沿って延在する、請求項１～１１のいずれか１項に記載の医療デバイス。
  15. 前記遠位部分がテーパを含む、請求項１～１４のいずれか１項に記載の医療デバイス。
  16. 近位部分と、遠位部分と、前記近位部分から前記遠位部分まで延在するルーメンとを有する、長尺状本体と 前記遠位部分上に配置される電極と 前記電極から前記近位部分まで延在する導体であって、前記電極および前記導体は、連続材料の単一片から形成される、導体と を備える医療デバイス。
  17. 前記医療デバイスは、拡張器、ガイドワイヤ、カテーテル、または穿孔デバイスである、請求項１６に記載のシステム。
  18. 前記電極の近位に位置付けられた第１表面電極をさらに備える請求項１６に記載の医療デバイス。
  19. 前記第１表面電極の近位に位置付けられた第２表面電極をさらに備える請求項１８に記載の医療デバイス。
  20. 前記電極、前記第１表面電極、および前記第２表面電極は、同じ直径を有する、請求項１９に記載の医療デバイス。

Description

本発明は、概して、患者の体内で使用可能な方法およびデバイスに関する。より具体的には、本発明は、電極を必要とする医療デバイス（シース、拡張器、穿刺デバイス、またはカテーテルなど）に関連する装置に関する。 小さい電極を有する医療デバイスを製造する際には、多くの課題があり得る。典型的には、電極は、導体に溶接またははんだ付けされる固体金属バンドとして形成される。一般に、ステンレス鋼または白金－イリジウムが使用される。異種材料を溶接することにより、機械的な目的のために強度のばらつきを有し得る接合部を形成することができる。例えば、平坦な溶接部が破損するか、または電極および取り付けられた導体が破損して断線する可能性がある。代替として、導体および電極が平坦に溶接されない場合、平らであるか、一定の厚さを有するか、または薄壁デバイスと組み立てるために十分に小さい厚さを有する、接続を作成することは困難であり得る。 実施例１は、近位部分と遠位部分とを含む長尺状本体を有する医療デバイスである。デバイスは、遠位部分に配置された電極を含む。導体は、電極から近位部分まで延在する。電極および導体は、連続材料の単一片（ａ ｓｉｎｇｌｅ ｐｉｅｃｅ ｏｆ ｃｏｎｔｉｎｕｏｕｓ ｍａｔｅｒｉａｌ）から形成される。 実施例２は、長尺状本体が、近位部分から遠位部分まで延在するルーメンを含む、実施例１の医療デバイスである。 実施例３は、医療デバイスが、拡張器、ガイドワイヤ、カテーテル、または穿孔デバイスである、実施例１または２の医療デバイスである。 実施例４は、デバイスが第１表面電極を含む、実施例１～３のいずれかの医療デバイスである。 実施例５は、第１表面電極が電極の近位に位置付けられる、実施例４の医療デバイスである。 実施例６は、電極および第１表面電極が同じ直径を有する、実施例４の医療デバイスである。 実施例７は、電極および第１表面電極が異なる長さを有する、実施例４の医療デバイスである。 実施例８は、電極が、長尺状本体の長手軸に沿って位置付けられた複数のループを備える、実施例１～７のいずれかに記載の医療デバイスである。 実施例９は、電極が複数の起伏を含む、実施例１～７のいずれかに記載の医療デバイスである。 実施例１０は、複数の起伏が、長尺状本体の長手軸に対して平行または垂直に配置されている、実施例９の医療デバイスである。 実施例１１は、複数のループまたは複数の起伏が導電性材料によって接合されている、実施例８～１０のいずれかに記載の医療デバイスである。 実施例１２は、導体がルーメンに沿って近位端まで延在する、実施例１～１１のいずれかの医療デバイスである。 実施例１３は、導体が長尺状本体の壁内に封入されている、実施例１～１１のいずれかに記載の医療デバイスである。 実施例１４は、導体が長尺状本体の表面に沿って延在する、実施例１～１１のいずれかに記載の医療デバイスである。 実施例１５は、遠位部分がテーパを含む、実施例１～１４のいずれかに記載の医療デバイスである。 実施例１６は、近位部分と、遠位部分と、近位部分から遠位部分まで延在するルーメンとを有する長尺状本体を含む医療デバイスである。デバイスは、遠位部分に配置された電極を含む。導体は、電極から近位部分まで延在する。電極および導体は、連続材料の単一片から形成される。 実施例１７は、医療デバイスが拡張器、ガイドワイヤ、カテーテル、または穿孔デバイスである、実施例１６の医療デバイスである。 実施例１８は、デバイスが電極の近位に位置付けられた第１表面電極を含む実施例１６の医療デバイスである。 実施例１９は、デバイスが第１表面電極の近位に位置付けられた第２表面電極を含む、実施例１８の医療デバイスである。 実施例２０は、電極、第１表面電極、および第２表面電極が同じ直径を有する実施例１９の医療デバイスである。 実施例２１は、第１表面電極および第２表面電極が異なる長さを有する実施例１９の医療デバイスである。 実施例２２は、電極が、長尺状本体の長手軸に沿って位置付けられた複数のループを備える、実施例１６の医療デバイスである。 実施例２３は、電極が複数の起伏を含む、実施例１６の医療デバイスである。 実施例２４は、複数の起伏が、長尺状本体の長手軸に対して平行または垂直に配置される、実施例２３の医療デバイスである。 実施例２５は、複数のループが導電性材料によって接合されている、実施例２２の医療デバイスである。 実施例２６は、導体がルーメン内を近位端まで延在する実施例１６の医療デバイスである。 実施例２７は、導体が長尺状本体の壁に封入されている実施例１６の医療デバイスである。 実施例２８は、導体が長尺状本体の表面に沿って延在する実施例１６の医療デバイスである。 実施例２９は、遠位部分がテーパを含む、実施例１６の医療デバイスである。 実施例３０は、近位部分とテーパ状遠位端とを含む長尺状本体を有する医療デバイスである。コイル状電極は、テーパ状遠位端上に配置される。導体は、コイル状電極から近位部分まで延在する。コイル状電極および導体は、連続材料の単一片から形成される。 実施例３１は、第１表面電極がコイル状電極の近位に位置付けられている、実施例３０の医療デバイスである。 実施例３２は、第２表面電極が第１表面電極の近位に位置付けられる実施例３１の医療デバイスである。 実施例３３は、コイル状電極、第１表面電極、および第２表面電極が異なる長さを有する実施例３２の医療デバイスである。 実施例３４は、コイル状電極が、長尺状本体の長手軸に沿って位置付けられた複数のループを備える、実施例３０の医療デバイスである。 実施例３５は、医療デバイスを製造する方法である。この方法は、連続ワイヤをテンプレートの周りに複数回巻き付けることによってコイル状電極を形成することを含む。本方法は、コイル状電極を医療デバイスの遠位部分に配置することを含む。本方法はまた、連続ワイヤの近位部分を、医療デバイスを通して医療デバイスの近位端まで通すことを含む。 複数の実施形態が開示されるが、本発明の例示的な実施形態を示し説明する以下の詳細な説明から、本発明のさらに他の実施形態が当業者には明らかになるであろう。したがって、図面および詳細な説明は、本質的に例示的であり、限定的ではないとみなされるべきである。 本開示の実施形態による、経中隔アクセスシステムを利用する、患者の心臓内の医療処置の概略図。同上。同上。本開示の一実施形態による拡張器を示す図。本開示の一実施形態による医療デバイスを示す図。本開示によるコイル状電極の様々な構成を示す図。同上。同上。本開示によるコイル状電極のコイルを接合するための一実施形態を示す図。本開示の一実施形態による医療デバイスを示す図。本開示によるコイル状電極を形成するために使用されるワイヤの断面を示す図。同上。同上。同上。 本発明は、様々な修正形態および代替形態を受け入れ得るが、特定の実施形態が例として図面に示されており、以下で詳細に説明される。しかしながら、その意図は、本発明を記載された特定の実施形態に限定することではない。それどころか、本発明は、添付の特許請求の範囲によって定義される本発明の範囲内に入るすべての修正物、均等物、および代替物をカバーすることが意図されている。 図１Ａ～図１Ｃは、本開示の実施形態による経中隔アクセスシステム５０を利用する患者の心臓２０内の医療処置１０の概略図である。知られているように、人間の心臓２０は、右心房５５と、左心房６０と、右心室６５と、左心室７０との４つの心腔を有する。右心房５５と左心房６０とを分離しているのは心房中隔７５であり、右心室６５と左心室７０とを分離しているのは心室中隔８０である。さらに知られているように、患者の身体からの脱酸素化血液は、下大静脈（ＩＶＣ）８５または上大静脈（ＳＶＣ）９０を介して右心房５５に戻される。 左心房６０および関連構造内で発生する生理学的疾患を診断または治療するために、様々な医療処置が開発されてきた。例示的なそのような処置は、限定するものではないが、左心房６０の電気解剖学的マップまたは診断画像を生成する際に使用するための、左心房６０内の診断またはマッピングカテーテルの展開を含む。他の例示的な処置としては、心房細動および心房粗動などの心不整脈を根治させるための、心腔または隣接する血管（例えば、肺静脈およびそれらの小孔）内の標的部位の心内膜カテーテルベースのアブレーション（例えば、ラジオ波アブレーション、パルスフィールドアブレーション、冷凍アブレーション、レーザーアブレーション、高周波超音波アブレーションなど）が挙げられる。さらに他の例示的処置は、左心耳（ＬＡＡ）閉鎖デバイスの展開を含み得る。当然ながら、左心房６０内の処置の前述の例は、単なる例示であり、本開示に関して決して限定するものではない。 図１Ａ～図１Ｃに示される医療処置１０は、左心房６０内での前述の診断デバイスおよび／または治療デバイスのその後の展開のために経中隔アクセスシステム５０を使用して左心房６０へのアクセスを提供するための一例示的な実施形態である。図１Ａ～１Ｃに示されるように、標的組織部位は、心房中隔７５上の組織によって画定されることができる。図示される実施形態では、標的部位は、従来のカテーテル挿入技法に従って、ＩＶＣ８５を介して、例えば、大腿静脈を通してアクセスされる。他の実施形態では、心房中隔７５上の標的部位へのアクセスは、経中隔アクセスシステム５０がＳＶＣ９０を介して右心房５５の中へ前進させられる、優れたアプローチを使用して達成されてもよい。 図示される実施形態では、経中隔アクセスシステム５０は、導入器シース１００と、拡張器本体１０７およびテーパ状遠位先端部分１０８を有する拡張器１０５と、先端電極１１５で終端する遠位端部分１１２を有する、穿刺デバイスとしても知られるラジオ波（ＲＦ）穿孔デバイス１１０とを含む。示されるように、図１Ａ～図１Ｃに示される組み立てられた使用状態では、ＲＦ穿孔デバイス１１０は、拡張器１０５内に配置され得、拡張器１０５自体は、シース１００内に配置され得る。経中隔アクセスシステム５０がＩＶＣ１０５を介して右心房５５内に展開される一実施形態では、ユーザは、ガイドワイヤ（図示せず）を大腿静脈、典型的には右大腿静脈内に導入し、それを心臓２０に向かって前進させる。次に、シース１００はガイドワイヤ上で大腿静脈内に導入され、心臓２０に向かって前進させられ得る。一実施形態では、次いで、ガイドワイヤおよびシース１００の遠位端がＳＶＣ９０内に位置付けられる。これらのステップは、イメージングシステム（例えば、蛍光透視法または超音波イメージング）を用いて実施され得る。次に、拡張器１０５をシース１００内に導入し、ガイドワイヤ上に沿って、シース１００を通してＳＶＣ９０内に前進させられ得る。あるいは、拡張器１０５は、体内に入る前にシース１００内に完全に挿入され得、両方が心臓２０に向かって同時に前進させられ得る。ガイドワイヤ、シース１００、および拡張器１０５が上大静脈内に配置されると、ガイドワイヤは身体から除去され、シース１００および拡張器１０５は、それらの遠位端が右心房５５内に位置付けられるように後退させられる。次に、上述のＲＦ穿孔デバイス１１０を拡張器１０５内に導入し、心臓２０に向かって前進させることができる。 続いて、ユーザは、拡張器１０５の遠位端を心房中隔７５に対して位置付けてもよく、これは、イメージング誘導下で行われることができる。次に、ＲＦ穿孔デバイス１１０は、電極１１５が拡張器１０５の遠位端と位置合わせされるか、または遠位端からわずかに突出するように位置付けられる。拡張器１０５およびＲＦ穿孔デバイス１１０は、心房中隔７５に沿って引きずられ、例えば