JP-2026514912-A - 代謝健康を改善するための組成物及び方法

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Abstract

方法及び組成物は、代謝健康を改善する。代謝健康を改善する方法は、それを必要とする個体に、乳タンパク質、好ましくは乾燥重量で組成物の２０～４０％の乳タンパク質；及びラクトースと、グルコースと、ガラクトースと、ガラクトオリゴ糖との混合物、好ましくは乾燥重量で組成物の３５～５５％の当該混合物を含む組成物を、投与する工程を含む。ラクトースと、グルコースと、ガラクトースと、ガラクトオリゴ糖との混合物は、０．１～３０重量％のラクトースと、乾燥重量３５～５５％の８～４０重量％のグルコースと、０．１～２０重量％のガラクトースと、４０～９０重量％のガラクトオリゴ糖とを含有することができる。【選択図】なし

Inventors

クリステン，ステファン
ゴーディン，ジーン－フィリップ
サクヴィンスカ，オルガ
ジネール，マリアピラール
シークヴァルト，レア
シェルタ，アナ
ブーランジュ，クレアローレンスルーシーマリー

Assignees

ソシエテ・デ・プロデュイ・ネスレ・エス・アー

Dates

Publication Date: 20260513
Application Date: 20240429
Priority Date: 20230428

Claims (20)

代謝健康を改善するための方法であって、それを必要とする個体に、ガラクトオリゴ糖を含む低糖、低ラクトースの乳系組成物を、投与する工程を含む、方法。
前記乳系組成物が、乳タンパク質、好ましくは乾燥重量で前記組成物の２０～４０％の乳タンパク質、及びラクトースと、グルコースと、ガラクトースと、ガラクトオリゴ糖との混合物、好ましくは乾燥重量で前記組成物の３２～５５％の該混合物、を含み、好ましくは、前記混合物が、０．１～３０重量％のラクトースと、８～４０重量％のグルコースと、０．１～２０重量％のガラクトースと、４０～９０重量％のガラクトオリゴ糖とを含む、請求項１に記載の方法。
前記代謝健康の改善が、（ａ）食欲又は食品摂取量の制御又は調節、（ｂ）グルコースレベルの管理、（ｃ）体重管理、（ｄ）血中脂質プロファイルの正常化、（ｅ）皮膚の健康、（ｆ）炎症の低減、（ｇ）酸化ストレスの予防及び／又は軽減、（ｈ）脂質／脂肪代謝の改善、（ｉ）腸管バリアの改善、（ｊ）腸管透過性の低減、（ｋ）グルコース代謝の調節、（ｌ）脂肪肝からの保護、（ｍ）フィーカリバクテリウム・プラウスニッツィイ（Ｆａｅｃａｌｉｂａｃｔｅｒｉｕｍｐｒａｕｓｎｉｔｚｉｉ）の増殖促進、（ｎ）特に慢性腎疾患における、腎臓の保護、（ｏ）ビフィドバクテリウム（Ｂｉｆｉｄｏｂａｃｔｅｒｉｕｍ）の増殖促進、（ｐ）ビフィドバクテリウムシャント経路の亢進、（ｑ）ＮＡＤサルベージ経路の亢進、（ｒ）β細胞機能の保存、（ｓ）糖尿病の予防、（ｔ）インスリン感受性の改善、（ｕ）肥満の予防及び／又は治療、（ｘ）血圧の調節、（ｙ）インスリン応答の維持；及び（ｚ）これらの組み合わせからなる群から選択される少なくとも１つの結果を含む、請求項１又は２に記載の方法。
前記組成物が、３－インドールプロピオネート、プロピオネートバレレート、トリカルバリル酸、イミダゾールアセテート、Ｎ，Ｎ－ジメチルグリシン、インドール－３－カルボキシレート、カプリル酸、ニコチンアミド、β－アラニン、ケトン体、３－ヒドロキシブチレート、１２，１３－ｄｉＨＯＤＥ、及び／又は３－ヒドロキシデカン酸からなる群から選択される少なくとも１つの代謝産物を増加させるのに有効な量で投与され、好ましくは、前記組成物が、Ｂ．ロンガム（Ｂ．ｌｏｎｇｕｍ）、Ｂ．アドレセンティス（Ｂ．ａｄｏｌｅｓｃｅｎｔｉｓ）、Ｂ．ビフィダム（Ｂ．ｂｉｆｉｄｕｍ）が挙げられるがこれらに限定されない１種以上のビフィドバクテリウムを増加させるのに有効な量で投与される、請求項１～３のいずれか一項に記載の方法。
前記組成物が、Ｂ．ロンガム、Ｂ．アドレセンティス、Ｂ．ビフィダムが挙げられるがこれらに限定されない１種以上のビフィドバクテリウムを増加させるのに有効な量で投与される、請求項１～４のいずれか一項に記載の方法。
酸化ストレスの予防、ＩＩ型糖尿病の予防及び／若しくは治療、炎症の低減、腸管バリアの改善、腸管透過性の低減、グルコース代謝の調節、並びに／又は脂肪肝からの保護のうちの１つ以上のための方法であって、前記方法が、それを必要とする又はそのリスクがある個体に組成物を投与する工程を含み、前記組成物が、乳タンパク質、好ましくは乾燥重量で前記組成物の２０～４０％の乳タンパク質、及びラクトースと、グルコースと、ガラクトースと、ガラクトオリゴ糖との混合物、好ましくは乾燥重量で前記組成物の３２～５５％の該混合物、を含み、好ましくは、前記混合物が、０．１～３０重量％のラクトースと、８～４０重量％のグルコースと、０．１～２０重量％のガラクトースと、４０～９０重量％のガラクトオリゴ糖とを含む、方法。
前記組成物が、前記個体における３－インドールプロピオネートのレベルを上昇させるのに有効な量で投与される、請求項６に記載の方法。
前記組成物が、単位剤形で前記個体に投与され、前記単位剤形が、個体における３－インドールプロピオネートのレベルを上昇させるのに有効な量の前記組成物を含む、請求項６又は７に記載の方法。
腎疾患を予防及び／又は治療するための方法であって、前記方法が、それを必要とする又はそのリスクがある個体に組成物を投与する工程を含み、前記組成物が、乳タンパク質、好ましくは乾燥重量で前記組成物の２０～４０％の乳タンパク質、及びラクトースと、グルコースと、ガラクトースと、ガラクトオリゴ糖との混合物、好ましくは乾燥重量で前記組成物の３２～５５％の該混合物、を含み、好ましくは、前記混合物が、０．１～３０重量％のラクトースと、８～４０重量％のグルコースと、０．１～２０重量％のガラクトースと、４０～９０重量％のガラクトオリゴ糖とを含む、方法。
前記組成物が、個体における３－インドールプロピオネートのレベルを上昇させ、且つｐ－クレゾール硫酸及びインドキシル硫酸からなる群から選択される少なくとも１つの代謝産物のレベルを低下させるのに有効な量で投与される、請求項９に記載の方法。
前記組成物が、単位剤形で前記個体に投与され、前記単位剤形が、前記個体における３－インドールプロピオネートのレベルを上昇させ、且つｐ－クレゾール硫酸及びインドキシル硫酸からなる群から選択される少なくとも１つの代謝産物のレベルを低下させるのに有効な量の前記組成物を含む、請求項９又は１０に記載の方法。
ペラグラ、ざ瘡、若しくは皮膚癌の治療若しくは予防、皮膚の健康の改善、及び／又は血中脂質レベルの改善のうちの１つ以上のための方法であって、前記方法が、それを必要とする又はそのリスクがある個体に組成物を投与する工程を含み、前記組成物が、乳タンパク質、好ましくは乾燥重量で前記組成物の２０～４０％の乳タンパク質、及びラクトースと、グルコースと、ガラクトースと、ガラクトオリゴ糖との混合物、好ましくは乾燥重量で前記組成物の３２～５５％の該混合物、を含み、好ましくは、前記混合物が、０．１～３０重量％のラクトースと、８～４０重量％のグルコースと、０．１～２０重量％のガラクトースと、４０～９０重量％のガラクトオリゴ糖とを含む、方法。
前記組成物が、前記個体におけるニコチンアミドのレベルを上昇させるのに有効な量で投与される、請求項１２に記載の方法。
前記組成物が、単位剤形で前記個体に投与され、前記単位剤形が、個体におけるニコチンアミドのレベルを上昇させるのに有効な量の前記組成物を含む、請求項１２又は１３に記載の方法。
肥満の予防及び／若しくは治療、食欲制御の改善、食品摂取量制御の改善、並びに／又は体重管理のうちの１つ以上のための方法であって、前記方法が、それを必要とする又はそのリスクがある個体に組成物を投与する工程を含み、前記組成物が、乳タンパク質、好ましくは乾燥重量で前記組成物の２０～４０％の乳タンパク質、及びラクトースと、グルコースと、ガラクトースと、ガラクトオリゴ糖との混合物、好ましくは乾燥重量で前記組成物の３２～５５％の該混合物、を含み、好ましくは、前記混合物が、０．１～３０重量％のラクトースと、８～４０重量％のグルコースと、０．１～２０重量％のガラクトースと、４０～９０重量％のガラクトオリゴ糖とを含む、方法。
前記組成物が、前記個体におけるアセテートのレベルを上昇させるのに有効な量で投与される、請求項１５に記載の方法。
前記組成物が、単位剤形で前記個体に投与され、前記単位剤形が、個体におけるアセテートのレベルを上昇させるのに有効な量の前記組成物を含む、請求項１５又は１６に記載の方法。
肥満の予防及び／若しくは治療、食欲制御の改善、食品摂取量制御の改善、並びに／又は体重管理のうちの１つ以上のための方法であって、前記方法が、それを必要とする又はそのリスクがある個体に組成物を投与する工程を含み、前記組成物が、乳タンパク質、好ましくは乾燥重量で前記組成物の２０～４０％の乳タンパク質、及びラクトースと、グルコースと、ガラクトースと、ガラクトオリゴ糖との混合物、好ましくは乾燥重量で前記組成物の３２～５５％の該混合物、を含み、好ましくは、前記混合物が、０．１～３０重量％のラクトースと、８～４０重量％のグルコースと、０．１～２０重量％のガラクトースと、４０～９０重量％のガラクトオリゴ糖とを含む、方法。
前記組成物が、前記個体におけるビフィドバクテリウムのレベルを上昇させるのに有効な量で投与される、請求項１８に記載の方法。
前記組成物が、単位剤形で前記個体に投与され、前記単位剤形が、個体におけるビフィドバクテリウムのレベルを上昇させるのに有効な量の前記組成物を含む、請求項１８又は１９に記載の方法。

Description

[0001]本開示は、概して、代謝健康を改善するための組成物及び方法に関する。いくつかの実施形態は、乳タンパク質を含み、更にラクトースと、グルコースと、ガラクトースと、ガラクトオリゴ糖（ＧＯＳ）との混合物を含む、組成物に関する。 [0002]腸内微生物叢代謝産物は、宿主の健康及び栄養代謝において重要な役割を果たす。ますます多くの科学的証拠により、腸内微生物叢が産生する代謝産物が宿主の利益の重要なメディエーターであることが示唆されている。ガラクトオリゴ糖（ＧＯＳ）の補給は、以前から主に腸マイクロバイオームの調節を介して、いくつかの健康上の利益に関連付けられている。多くの研究が腸の炭水化物発酵に由来する有益な代謝産物に焦点を当てているが、タンパク質代謝からの細菌代謝産物も宿主生理学において重要な役割を果たすと思われる。 [0003]有益な微生物代謝産物の増加をもたらす、個体への容易かつ便利な投与のための組成物が依然として必要とされている。 [0004]本開示の実施形態は、代謝健康を改善するための方法及び／又は組成物に関し、当該代謝健康における、血液中又は細胞内の特定の代謝産物のレベルの低下及び糞便中の特定の細菌レベルが、直接的又は間接的に影響を受ける。特定の実施形態では、個体における特定の代謝産物のレベル、及び対応する特定の細菌、例えば、ビフィドバクテリウム属（Ｂｉｆｉｄｏｂａｃｔｅｒｉａ）のレベルは、医学的状態若しくは身体的状態が治療される、予防される、又は発症が遅延されると、上昇する。特定の実施形態において、個体における特定の代謝産物のレベルは、医学的状態若しくは身体的状態が治療される、予防される、又は発症が遅延されると、低下する。 [0005]特定の実施形態では、代謝健康を改善するための方法は、それを必要とする個体に、ガラクトオリゴ糖を含む低糖、低ラクトースの乳系組成物を投与する工程を含む。いくつかの実施形態では、組成物は、乳タンパク質、好ましくは乾燥重量で組成物の２０～４０％の乳タンパク質；及びラクトースと、グルコースと、ガラクトースと、ガラクトオリゴ糖との混合物、好ましくは乾燥重量で組成物の３５～５５％又は３２～５５％の当該混合物、を含み；好ましくは、混合物は、０．１～３０重量％のラクトースと、８～４０重量％のグルコースと、０．１～２０重量％のガラクトースと、４０～９０重量％のガラクトオリゴ糖とを含む。 [0006]代謝健康の改善は、（ａ）食欲又は食品摂取量の制御又は調節；（ｂ）グルコースレベルの管理；（ｃ）体重管理；（ｄ）血中脂質プロファイルの正常化；（ｅ）皮膚の健康；（ｆ）炎症の低減；（ｇ）酸化ストレスの予防及び／又は軽減；（ｈ）脂質代謝の改善；（ｉ）腸管バリアの改善；（ｊ）腸管透過性の低減；（ｋ）グルコース代謝の調節；（ｌ）脂肪肝からの保護；（ｍ）フィーカリバクテリウム・プラウスニッツィイ（Ｆａｅｃａｌｉｂａｃｔｅｒｉｕｍｐｒａｕｓｎｉｔｚｉｉ）の増殖促進、（ｎ）特に慢性腎疾患における、腎臓の保護；（ｏ）ビフィドバクテリウム（Ｂｉｆｉｄｏｂａｃｔｅｒｉｕｍ）の増殖促進；（ｐ）ビフィドバクテリウムシャント経路の亢進；（ｑ）ＮＡＤサルベージ経路の亢進；（ｒ）β細胞機能の保存；（ｓ）糖尿病の予防、（ｔ）インスリン感受性の改善；（ｕ）肥満の予防及び／又は治療；（ｘ）血圧の調節；（ｙ）インスリン応答の維持；及び（ｚ）これらの組み合わせからなる群から選択される少なくとも１つの結果を含む。 [0007]組成物は、乾燥重量で０．５～３０％の乳脂肪又は乳由来ミネラルのうちの少なくとも１つ、好ましくはこれらの組み合わせを更に含み得る。組成物は、乾燥重量で５～２０％の植物油を更に含み得る。 [0008]好ましくは、組成物は、３－インドールプロピオネート、プロピオネート、インドキシル－３－カルボキシレート、バレレート、トリカルバリル酸、イミダゾールアセテート、アセテート、Ｎ，Ｎ－ジメチルグリシン、カプリル酸、ニコチンアミド、β－アラニン、ケトン体、３－ヒドロキシブチレート、１２，１３－ｄｉＨＯＤＥ、及び／又は３－ヒドロキシデカン酸からなる群から選択される１種以上の代謝産物レベルを上昇させるのに有効な量で投与される。好ましくは、組成物は、Ｂ．ロンガム（Ｂ．ｌｏｎｇｕｍ）、Ｂ．アドレセンティス（Ｂ．ａｄｏｌｅｓｃｅｎｔｉｓ）、Ｂ．ビフィダム（Ｂ．ｂｉｆｉｄｕｍ）が挙げられるがこれらに限定されない１種以上のビフィドバクテリウムを増加させるのに有効な量で投与される。 [0009]本開示の別の態様は、酸化ストレスの予防、ＩＩ型糖尿病の予防及び／若しくは治療、炎症の低減、腸管バリアの改善、腸管透過性の低減、グルコース代謝の調節、インスリン感受性の改善、肥満の予防、食欲調節、並びに／又は脂肪肝に対する保護のうちの１つ以上のための方法であって、それを必要とする又はそのリスクがある個体に、本明細書に開示される組成物のいずれかを投与する工程を含む、方法である。組成物は、個体における３－インドールプロピオネートのレベルを上昇させるのに有効な量で投与され得る。組成物は、単位剤形で個体に投与されてもよく、単位剤形は、個体における３－インドールプロピオネートのレベルを上昇させるのに有効な量の組成物を含む。 [0010]本開示の更に別の態様は、腎疾患を予防及び／又は治療するための方法であって、それを必要とする又はそのリスクがある個体に、本明細書に開示される組成物のいずれかを投与する工程を含む、方法である。組成物は、個体における３－インドールプロピオネートのレベルを上昇させ、且つｐ－クレゾール硫酸及びインドキシル硫酸からなる群から選択される少なくとも１つの代謝産物のレベルを低下させるのに有効な量で投与され得る。組成物は、単位剤形で個体に投与されてもよく、単位剤形は、個体において３－インドールプロピオネートのレベルを上昇させ、且つｐ－クレゾール硫酸及びインドキシル硫酸からなる群から選択される少なくとも１つの代謝産物のレベルを低下させるのに有効な量の組成物を含む。 [0011]本開示の更に別の態様は、ペラグラ、ざ瘡、若しくは皮膚癌の治療若しくは予防、皮膚の健康の改善、及び／又は血中脂質レベルの改善のうちの１つ以上のための方法であって、それを必要とする又はそのリスクがある個体に、本明細書に開示される組成物のいずれかを投与する工程を含む、方法である。組成物は、個体におけるニコチンアミドのレベルを上昇させるのに有効な量で投与され得る。組成物は、単位剤形で個体に投与されてもよく、単位剤形は、個体におけるニコチンアミドのレベルを上昇させるのに有効な量の組成物を含む。 [0012]本開示の更に別の態様は、肥満の予防及び／若しくは治療、食欲制御の改善、食品摂取量制御の改善、並びに／又は体重管理のうちの１つ以上のための方法であって、それを必要とする又はそのリスクがある個体に、本明細書に開示される組成物のいずれかを投与する工程を含む、方法である。組成物は、個体におけるアセテートのレベルを上昇させるのに有効な量で投与され得る。組成物は、単位剤形で個体に投与されてもよく、単位剤形は、個体におけるアセテートのレベルを上昇させるのに有効な量の組成物を含む。 [0013]本開示の更に別の態様は、肥満の予防及び／若しくは治療、食欲制御の改善、食品摂取量制御の改善、並びに／又は体重管理のうちの１つ以上のための方法であって、それを必要とする又はそのリスクがある個体に、本明細書に開示される組成物のいずれかを投与する工程を含む、方法である。組成物は、個体におけるビフィドバクテリウムのレベルを上昇させるのに有効な量で投与され得る。組成物は、単位剤形で個体に投与されてもよく、単位剤形は、個体におけるビフィドバクテリウムのレベルを上昇させるのに有効な量の組成物を含む。 [0014]本開示の更に別の態様は、酸化ストレスの低減及び／若しくは予防、並びに／又は、加齢関連疾患の治療及び／若しくは予防、のうちの１つ以上のための方法であって、それを必要とする又はそのリスクがある個体に、本明細書に開示される組成物のいずれかを投与する工程を含む、方法である。組成物は、個体における３－ヒドロキシブチレートのレベルを上昇させるのに有効な量で投与され得る。組成物は、単位剤形で個体に投与されてもよく、単位剤形は、個体における３－ヒドロキシブチレートのレベルを上昇させるのに有効な量の組成物を含む。 [0015]本開示の更に別の態様は、脂質代謝を改善するための方法であって、それを必要とする又はそのリスクがある個体に、本明細書に開示される組成物のいずれかを投与する工程を含む、方法である。組成物は、個体における１２，１３－ｄｉＨＯＤＥのレベルを上昇させるのに有効な量で投与され得る。組成物は、単位剤形で個体に投与されてもよく、単位剤形は、個体における１２，１３－ｄｉＨＯＤＥのレベルを上昇させるのに有効な量の組成物を含む。 [0016]本明細書に開示される実施形態はそれぞれ、Ａｍｉｃｕｃｃｉらによる「ＭｅｔｈｏｄｓｏｆＵｓｅｏｆＯｌｉｇｏｓａｃｃｈａｒｉｄｅＣｏｍｐｏｓｉｔｉｏｎｓＦｏｒＭｏｄｕｌａｔｉｎｇＭｉｃｒｏｂｉｏｔａＡｎｄＴｈｅｉｒＭｅｔａｂｏｌｉｃＰｒｏｄｕｃｔｓ，ＡｎｄＡｓＴｈｅｒａｐｅｕｔｉｃｓＦｏｒＨｅａｌｔｈＡｐｐｌｉｃａｔｉｏｎ」、国際公開第２０２２２４１１６３号；Ｓａｂｉｎｅらによる「ＰｒｏｃｅｓｓＦｏｒＰｒｅｐａｒｉｎｇＥｎｚｙｍａｔｉｃａｌｌｙ－ＴｒｅａｔｅｄＦｏｏｄＣｏｍｐｏｓｉｔｉｏｎｓＷｉｔｈＧｏｓＡｎｄＬｏｗＬａｃｔｏｓｅＣｏｎｔｅｎｔＡｎｄＦｏｏｄＣｏｍｐｏｓｉｔｉｏｎｓＴｈｅｒｅｏｆ」、国際公開第２０２３０５７５４０号；ＢｅｒｒｏｃａｌＲａｆａｅｌらによる「ＭｉｌｋＯｌｉｇｏｓａｃｃｈａｒｉｄｅＧａｌａｃｔｏｏｌｉｇｏｓａｃｃｈａｒｉｄｅＣｏｍｐｏｓｉｔｉｏｎＦｏｒＩｎｆａｎｔＦｏｒｍｕｌａＣｏｎｔａｉｎｉｎｇＴｈｅＳｏｌｕｂｌｅＯｌｉｇｏｓａｃｃｈａｒｉｄｅＦｒａｃｔｉｏｎＰｒｅｓｅｎｔＩｎＭｉｌｋ，ＡｎｄＨａｖｉｎｇＡＬｏｗＬｅｖｅｌＯｆＭｏｎｏｓａｃｃｈａｒｉｄｅｓ，ＡｎｄＡＰｒｏｃｅｓｓＴｏＰｒｏｄｕｃｅＴｈｅＣｏｍｐｏｓｉｔｉｏｎ」、米国特許出願公開第２０１４００８７０２１号；Ｅｌｉｓｏｎらによる「Ｓｙｎｔｈｅｔｉｃｃｏｍｐｏｓｉｔｉｏｎｆｏｒｔｒｅａｔｉｎｇｍｅｔａｂｏｌｉｃｄｉｓｏｒｄｅｒｓ」、米国特許第１１，５２９，３６４号；Ｐｏｔａｐｐｅｌ－Ｖａｎ’ＴＬａｎｄＢｅｌｉｎｄａらによる「Ｉｍｍｕｎｅｓｙｓｔｅｍｓｔｉｍｕｌａｔｉｎｇｎｕｔｒｉｔｉｏｎ」、米国特許第１０，１２４，０１６号；ＴａｍｓＪ．Ｗ．による「Ｍｉｌｋｐｒｏｄｕｃｔｓｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇｈｉｇｈａｍｏｕｎｔｏｆｇａｌａｃｔｏｏｌｉｇｏｓａｃｃｈａｒｉｄｅｓ（ｇｏｓ）ａｎｄｔｈｅｉｒｐｒｏｄｕｃｔｉｏｎ」、欧州特許第３６２４５９４号；及びＲａｚａ，Ｉｑｂａｌ，Ｕｌｌａｈ，Ｋｈａｎ，及びＩｍｒａｎによる「Ｅｎｚｙｍａｔｉｃｃｏｎｖｅｒｓｉｏｎｏｆｍｉｌｋｌａｃｔｏｓｅｔｏｐｒｅｂｉｏｔｉｃｇａｌａｃｔｏｏｌｉｇｏｓａｃｃｈａｒｉｄｅｓｔｏｐｒｏｄｕｃｅｌｏｗｌａｃｔｏｓｅｙｏｇｕｒｔ」、ＪＦｏｏｄＰｒｏｃｅｓｓＰｒｅｓｅｒｖ．２０１８；４２：ｅ１３５８６．ｈｔｔｐｓ：／／ｄｏｉ．ｏｒｇ／１０．１１１１／ｊｆｐｐ．１３５８６の組成物及び方法