JP-2026514914-A - 脳の健康を改善するための組成物及び方法

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Abstract

脳の健康を改善する方法は、それを必要とする個体に、好ましくは乾燥重量で組成物の２０～４０％の乳タンパク質；及び好ましくは乾燥重量で組成物の３２～５５％の、ラクトースと、グルコースと、ガラクトースと、ガラクトオリゴ糖との混合物、を含む、組成物を投与する工程を含む。ラクトースと、グルコースと、ガラクトースと、ガラクトオリゴ糖との混合物は、０．１～３０重量％のラクトースと、乾燥重量３２～５５％の８～４０重量％のグルコースと、０．１～２０重量％のガラクトースと、４０～９０重量％のガラクトオリゴ糖とを含有することができる。【選択図】なし

Inventors

クリステン，ステファン
ゴーディン，ジーン－フィリップ
サクヴィンスカ，オルガ
ジネール，マリアピラール
シークヴァルト，レア
ベーメ，マーカス
ブーランジュ，クレアローレンスルーシーマリー

Assignees

ソシエテ・デ・プロデュイ・ネスレ・エス・アー

Dates

Publication Date: 20260513
Application Date: 20240429
Priority Date: 20230428

Claims (20)

脳の健康を改善するための方法であって、それを必要とする個体に、ガラクトオリゴ糖を含む低糖、低ラクトースの乳系組成物を、投与する工程を含む、方法。
前記乳系組成物が、乳タンパク質、好ましくは乾燥重量で前記組成物の２０～４０％の乳タンパク質、及びラクトースと、グルコースと、ガラクトースと、ガラクトオリゴ糖との混合物、好ましくは乾燥重量で前記組成物の３２～５５％の前記混合物、を含み、好ましくは、前記混合物が、０．１～３０重量％のラクトースと、８～４０重量％のグルコースと、０．１～２０重量％のガラクトースと、４０～９０重量％のガラクトオリゴ糖とを含む、請求項１に記載の方法。
前記脳の健康の改善が、（ａ）認知の改善、（ｂ）炎症の低減、（ｃ）酸化ストレスの予防及び／又は軽減、（ｄ）脳卒中後の神経損傷の軽減、（ｅ）ストレス管理、（ｆ）アルツハイマー病を含むがこれに限定されない神経変性疾患からの保護、（ｇ）神経損傷からの保護、並びに（ｈ）神経炎症の低減、（ｉ）脳機能の改善、（ｊ）血液脳関門完全性保護の改善、（ｋ）不安の軽減及び／又は予防、（ｌ）睡眠の改善、（ｍ）疼痛の軽減、（ｎ）うつ病及び／又は気分関連障害の予防又は軽減（ｏ）記憶障害の予防、（ｐ）軸索再生の促進、並びに（ｑ）これらの組み合わせ、からなる群から選択される少なくとも１つの結果を含む、請求項１又は２に記載の方法。
前記組成物が、３－インドールプロピオネート、プロピオネート、バレレート、Ｎ，Ｎ－ジメチルグリシン、イミダゾールアセテート、トリカルバリル酸、アセテート、カプリル酸、ニコチンアミド、β－アラニン、ケトン体、３－ヒドロキシブチレート、１２，１３－ｄｉＨＯＤＥ、及び／又は３－ヒドロキシデカン酸からなる群から選択される少なくとも１種の代謝産物を増加させるのに有効な量で投与される、請求項１～３のいずれか一項に記載の方法。
前記組成物が、Ｂ．ロンガム（Ｂ．ｌｏｎｇｕｍ）、Ｂ．アドレセンティス（Ｂ．ａｄｏｌｅｓｃｅｎｔｉｓ）、Ｂ．ビフィダム（Ｂ．ｂｉｆｉｄｕｍ）が挙げられるがこれらに限定されない１種以上のビフィドバクテリウム（Ｂｉｆｉｄｏｂａｃｔｅｒｉｕｍ）を増加させるのに有効な量で投与される、請求項１～４のいずれか一項に記載の方法。
認知機能の改善、ストレス管理、酸化ストレスの予防、炎症の低減、及び／又は神経保護のうちの１つ以上のための方法であって、前記方法が、それを必要とする又はそのリスクがある個体に組成物を投与する工程を含み、前記組成物が、乳タンパク質、好ましくは乾燥重量で前記組成物の２０～４０％の乳タンパク質、及びラクトースと、グルコースと、ガラクトースと、ガラクトオリゴ糖との混合物、好ましくは乾燥重量で前記組成物の３２～５５％の前記混合物、を含み、好ましくは、前記混合物が、０．１～３０重量％のラクトースと、８～４０重量％のグルコースと、０．１～２０重量％のガラクトースと、４０～９０重量％のガラクトオリゴ糖とを含む、方法。
前記組成物が、前記個体における３－インドールプロピオネートのレベルを上昇させるのに有効な量で投与される、請求項６に記載の方法。
前記組成物が、単位剤形で前記個体に投与され、前記単位剤形が、個体における３－インドールプロピオネートのレベルを上昇させるのに有効な量の前記組成物を含む、請求項６及び７のいずれか一項に記載の方法。
認知の改善の１つ以上のための方法であって、前記方法が、それを必要とする又はそのリスクがある個体に組成物を投与する工程を含み、前記組成物が、乳タンパク質、好ましくは乾燥重量で前記組成物の２０～４０％の乳タンパク質、及びラクトースと、グルコースと、ガラクトースと、ガラクトオリゴ糖との混合物、好ましくは乾燥重量で前記組成物の３２～５５％の前記混合物、を含み、好ましくは、前記混合物が、０．１～３０重量％のラクトースと、８～４０重量％のグルコースと、０．１～２０重量％のガラクトースと、４０～９０重量％のガラクトオリゴ糖とを含む、方法。
前記組成物が、前記個体におけるニコチンアミドのレベルを上昇させるのに有効な量で投与される、請求項９に記載の方法。
前記組成物が、単位剤形で前記個体に投与され、前記単位剤形が、個体におけるニコチンアミドのレベルを上昇させるのに有効な量の前記組成物を含む、請求項９及び１０のいずれか一項に記載の方法。
認知機能低下の予防及び／又は治療のうちの１つ以上のための方法であって、前記方法が、それを必要とする又はそのリスクがある個体に組成物を投与する工程を含み、前記組成物が、乳タンパク質、好ましくは乾燥重量で前記組成物の２０～４０％の乳タンパク質、及びラクトースと、グルコースと、ガラクトースと、ガラクトオリゴ糖との混合物、好ましくは乾燥重量で前記組成物の３２～５５％の前記混合物、を含み、好ましくは、前記混合物が、０．１～３０重量％のラクトースと、８～４０重量％のグルコースと、０．１～２０重量％のガラクトースと、４０～９０重量％のガラクトオリゴ糖とを含む、方法。
前記組成物が、前記個体におけるアセテートのレベルを上昇させるのに有効な量で投与される、請求項１２に記載の方法。
前記組成物が、単位剤形で前記個体に投与され、前記単位剤形が、個体におけるアセテートのレベルを上昇させるのに有効な量の前記組成物を含む、請求項１２及び１３のいずれか一項に記載の方法。
認知機能低下の予防及び／又は治療のうちの１つ以上のための方法であって、前記方法が、それを必要とする又はそのリスクがある個体に組成物を投与する工程を含み、前記組成物が、乳タンパク質、好ましくは乾燥重量で前記組成物の２０～４０％の乳タンパク質、及びラクトースと、グルコースと、ガラクトースと、ガラクトオリゴ糖との混合物、好ましくは乾燥重量で前記組成物の３２～５５％の前記混合物、を含み、好ましくは、前記混合物が、０．１～３０重量％のラクトースと、８～４０重量％のグルコースと、０．１～２０重量％のガラクトースと、４０～９０重量％のガラクトオリゴ糖とを含む、方法。
前記組成物が、前記個体におけるビフィドバクテリウムのレベルを上昇させるのに有効な量で投与される、請求項１５に記載の方法。
前記組成物が、単位剤形で前記個体に投与され、前記単位剤形が、個体におけるビフィドバクテリウムのレベルを上昇させるのに有効な量の前記組成物を含む、請求項１５及び１６のいずれか一項に記載の方法。
酸化ストレスの低減及び／若しくは予防、並びに／又は加齢関連疾患の治療及び／若しくは予防のうちの１つ以上のための方法であって、前記方法が、それを必要とする又はそのリスクがある個体に組成物を投与する工程を含み、前記組成物が、乳タンパク質、好ましくは乾燥重量で前記組成物の２０～４０％の乳タンパク質、及びラクトースと、グルコースと、ガラクトースと、ガラクトオリゴ糖との混合物、好ましくは乾燥重量で前記組成物の３２～５５％の前記混合物、を含み、好ましくは、前記混合物が、０．１～３０重量％のラクトースと、８～４０重量％のグルコースと、０．１～２０重量％のガラクトースと、４０～９０重量％のガラクトオリゴ糖とを含む、方法。
前記組成物が、前記個体における３－ヒドロキシブチレートのレベルを上昇させるのに有効な量で投与される、請求項１８に記載の方法。
前記組成物が、単位剤形で前記個体に投与され、前記単位剤形が、個体における３－ヒドロキシブチレートのレベルを上昇させるのに有効な量の前記組成物を含む、請求項１８及び１９のいずれか一項に記載の方法。

Description

[0001]本開示は、概して、脳の健康を改善するための組成物及び方法に関する。いくつかの実施形態は、乳タンパク質を含み、更にラクトースと、グルコースと、ガラクトースと、ガラクトオリゴ糖（ＧＯＳ）との混合物を含む、組成物に関する。 [0002]腸内微生物叢代謝産物は、宿主の健康及び栄養代謝において重要な役割を果たす。腸内微生物叢によって産生される代謝産物が宿主の利益の重要なメディエーターであることを示唆する科学的証拠が増えている。ガラクトオリゴ糖（ＧＯＳ）の補給は、以前から、主に腸マイクロバイオームの調節を介したいくつかの健康上の利益に関連付けられている。多くの研究が腸の炭水化物発酵に由来する有益な代謝産物に焦点を当てているが、細菌によるタンパク質代謝からの代謝産物も宿主生理学において重要な役割を果たすと思われる。 [0003]有益な微生物代謝産物の増加をもたらす、個体への容易かつ便利な投与のための組成物が依然として必要とされている。 [0004]本開示の実施形態は、脳の健康を改善するための方法及び／又は組成物に関し、当該脳の健康では、特定の代謝産物の血液中又は細胞内レベルの低下、及び特定の細菌の糞便中レベルが、直接的又は間接的に影響を受ける。特定の実施形態では、個体における特定の代謝産物のレベル、及び対応する特定の細菌、例えば、ビフィドバクテリウム属（Ｂｉｆｉｄｏｂａｃｔｅｒｉａ）のレベルは、医学的状態若しくは身体的状態が治療される、予防される、又は発症が遅延されると、上昇する。特定の実施形態において、個体における特定の代謝産物のレベルは、医学的状態若しくは身体的状態が治療される、予防される、又は発症が遅延されると、低下する。 [0005]特定の実施形態では、脳の健康を改善するための方法は、それを必要とする個体に、ガラクトオリゴ糖を含む低糖、低ラクトースの乳系組成物を、投与する工程を含む。いくつかの実施形態では、組成物は、乳タンパク質、好ましくは乾燥重量で組成物の２０～４０％の乳タンパク質；及びラクトースと、グルコースと、ガラクトースと、ガラクトオリゴ糖との混合物、好ましくは乾燥重量で組成物の３５～５５％又は３２～５５％の当該混合物、を含み；好ましくは、混合物が、０．１～３０重量％のラクトースと、８～４０重量％のグルコースと、０．１～２０重量％のガラクトースと、４０～９０重量％のガラクトオリゴ糖とを含む。 [0006]脳の健康の改善は、（ａ）認知の改善；（ｂ）炎症の低減；（ｃ）酸化ストレスの予防及び／又は軽減；（ｄ）脳卒中後の神経損傷の軽減；（ｅ）ストレス管理；（ｆ）アルツハイマー病を含むがこれに限定されない神経変性疾患からの保護；（ｇ）神経損傷からの保護；並びに（ｈ）神経炎症の低減、（ｉ）脳機能の改善；（ｊ）血液脳関門完全性保護の改善；（ｋ）不安の軽減及び／又は予防；（ｌ）睡眠の改善；（ｍ）疼痛の軽減；（ｎ）うつ病及び／又は気分関連障害の予防又は軽減（ｏ）記憶障害の予防；（ｐ）軸索再生の促進；並びに（ｑ）これらの組み合わせ、からなる群から選択される、少なくとも１つの結果を含み得る。 [0007]組成物は、乾燥重量で０．５～３０％の乳脂肪又は乳由来のミネラルのうちの少なくとも１種、好ましくはこれらの組み合わせを更に含み得る。組成物は、乾燥重量で５～２０％の植物油を更に含み得る。 [0008]好ましくは、組成物は、３－インドールプロピオネート、バレレート、Ｎ，Ｎ－ジメチルグリシン、イミダゾールアセテート、トリカルバリル酸、アセテート、カプリル酸、ニコチンアミド、β－アラニン、ケトン体、３－ヒドロキシブチレート、１２，１３－ｄｉＨＯＤＥ、及び／又は３－ヒドロキシデカン酸からなる群から選択される１種以上の代謝産物のレベルを上昇させるのに有効な量で投与される。好ましくは、組成物は、Ｂ．ロンガム（Ｂ．ｌｏｎｇｕｍ）、Ｂ．アドレセンティス（Ｂ．ａｄｏｌｅｓｃｅｎｔｉｓ）、Ｂ．ビフィダム（Ｂ．ｂｉｆｉｄｕｍ）が挙げられるがこれらに限定されない１種以上のビフィドバクテリウムを増加させるのに有効な量で投与される。 [0009]本開示の別の態様は、認知機能の改善、ストレス管理、酸化ストレスの予防、炎症の低減、及び／又は神経保護のうちの１つ以上のための方法であって、それを必要とする又はそのリスクがある個体に、本明細書に開示される組成物のいずれかを投与する工程を含む、方法である。組成物は、個体における３－インドールプロピオネートのレベルを上昇させるのに有効な量で投与され得る。組成物は、単位剤形で個体に投与されてもよく、単位剤形は、個体における３－インドールプロピオネートのレベルを上昇させるのに有効な量の組成物を含む。 [0010]本開示の更に別の態様は、認知の改善のための方法であって、それを必要とする又はそのリスクがある個体に、本明細書に開示される組成物のいずれかを投与する工程を含む、方法である。組成物は、個体におけるニコチンアミドのレベルを上昇させるのに有効な量で投与され得る。組成物は、単位剤形で個体に投与されてもよく、単位剤形は、個体におけるニコチンアミドのレベルを上昇させるのに有効な量の組成物を含む。 [0011]本開示の更に別の態様は、認知機能低下の予防及び／又は治療のための方法であって、それを必要とする又はそのリスクがある個体に、本明細書に開示される組成物のいずれかを投与する工程を含む、方法である。組成物は、個体におけるアセテートのレベルを上昇させるのに有効な量で投与され得る。組成物は、単位剤形で個体に投与されてもよく、単位剤形は、個体におけるアセテートのレベルを上昇させるのに有効な量の組成物を含む。 [0012]本開示の更に別の態様は、認知機能低下の予防及び／又は治療のための方法であって、それを必要とする又はそのリスクがある個体に、本明細書に開示される組成物のいずれかを投与する工程を含む、方法である。組成物は、個体におけるビフィドバクテリウムのレベルを上昇させるのに有効な量で投与され得る。組成物は、単位剤形で個体に投与されてもよく、単位剤形は、個体におけるビフィドバクテリウムのレベルを上昇させるのに有効な量の組成物を含む。 [0013]本開示の更に別の態様は、酸化ストレスの低減及び／若しくは予防、並びに／又は加齢関連疾患の治療及び／若しくは予防のうちの１つ以上のための方法であって、それを必要とする又はそのリスクがある個体に、本明細書に開示される組成物のいずれかを投与する工程を含む、方法である。組成物は、個体における３－ヒドロキシブチレートのレベルを上昇させるのに有効な量で投与され得る。組成物は、単位剤形で個体に投与されてもよく、単位剤形は、個体における３－ヒドロキシブチレートのレベルを上昇させるのに有効な量の組成物を含む。 [0014]本明細書に開示される実施形態はそれぞれ、Ａｍｉｃｕｃｃｉらによる「ＭｅｔｈｏｄｓｏｆＵｓｅｏｆＯｌｉｇｏｓａｃｃｈａｒｉｄｅＣｏｍｐｏｓｉｔｉｏｎｓＦｏｒＭｏｄｕｌａｔｉｎｇＭｉｃｒｏｂｉｏｔａＡｎｄＴｈｅｉｒＭｅｔａｂｏｌｉｃＰｒｏｄｕｃｔｓ，ＡｎｄＡｓＴｈｅｒａｐｅｕｔｉｃｓＦｏｒＨｅａｌｔｈＡｐｐｌｉｃａｔｉｏｎ」、国際公開第２０２２２４１１６３号；Ｓａｂｉｎｅらによる「ＰｒｏｃｅｓｓＦｏｒＰｒｅｐａｒｉｎｇＥｎｚｙｍａｔｉｃａｌｌｙ－ＴｒｅａｔｅｄＦｏｏｄＣｏｍｐｏｓｉｔｉｏｎｓＷｉｔｈＧｏｓＡｎｄＬｏｗＬａｃｔｏｓｅＣｏｎｔｅｎｔＡｎｄＦｏｏｄＣｏｍｐｏｓｉｔｉｏｎｓＴｈｅｒｅｏｆ」、国際公開第２０２３０５７５４０号；ＢｅｒｒｏｃａｌＲａｆａｅｌらによる「ＭｉｌｋＯｌｉｇｏｓａｃｃｈａｒｉｄｅＧａｌａｃｔｏｏｌｉｇｏｓａｃｃｈａｒｉｄｅＣｏｍｐｏｓｉｔｉｏｎＦｏｒＩｎｆａｎｔＦｏｒｍｕｌａＣｏｎｔａｉｎｉｎｇＴｈｅＳｏｌｕｂｌｅＯｌｉｇｏｓａｃｃｈａｒｉｄｅＦｒａｃｔｉｏｎＰｒｅｓｅｎｔＩｎＭｉｌｋ，ＡｎｄＨａｖｉｎｇＡＬｏｗＬｅｖｅｌＯｆＭｏｎｏｓａｃｃｈａｒｉｄｅｓ，ＡｎｄＡＰｒｏｃｅｓｓＴｏＰｒｏｄｕｃｅＴｈｅＣｏｍｐｏｓｉｔｉｏｎ」、米国特許出願公開第２０１４００８７０２１号；Ｅｌｉｓｏｎらによる「Ｓｙｎｔｈｅｔｉｃｃｏｍｐｏｓｉｔｉｏｎｆｏｒｔｒｅａｔｉｎｇｍｅｔａｂｏｌｉｃｄｉｓｏｒｄｅｒｓ」、米国特許第１１，５２９，３６４号；Ｐｏｔａｐｐｅｌ－Ｖａｎ’ＴＬａｎｄＢｅｌｉｎｄａらによる「Ｉｍｍｕｎｅｓｙｓｔｅｍｓｔｉｍｕｌａｔｉｎｇｎｕｔｒｉｔｉｏｎ」、米国特許第１０，１２４，０１６号；ＴａｍｓＪ．Ｗ．による「Ｍｉｌｋｐｒｏｄｕｃｔｓｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇｈｉｇｈａｍｏｕｎｔｏｆｇａｌａｃｔｏｏｌｉｇｏｓａｃｃｈａｒｉｄｅｓ（ｇｏｓ）ａｎｄｔｈｅｉｒｐｒｏｄｕｃｔｉｏｎ」、欧州特許第３６２４５９４号；及びＲａｚａ，Ｉｑｂａｌ，Ｕｌｌａｈ，Ｋｈａｎ，及びＩｍｒａｎによる「Ｅｎｚｙｍａｔｉｃｃｏｎｖｅｒｓｉｏｎｏｆｍｉｌｋｌａｃｔｏｓｅｔｏｐｒｅｂｉｏｔｉｃｇａｌａｃｔｏｏｌｉｇｏｓａｃｃｈａｒｉｄｅｓｔｏｐｒｏｄｕｃｅｌｏｗｌａｃｔｏｓｅｙｏｇｕｒｔ」、ＪＦｏｏｄＰｒｏｃｅｓｓＰｒｅｓｅｒｖ．２０１８；４２：ｅ１３５８６．ｈｔｔｐｓ：／／ｄｏｉ．ｏｒｇ／１０．１１１１／ｊｆｐｐ．１３５８６の組成物及び方法で提供されていない１つ以上の有利な特徴を有する。 [0015]更なる特徴及び利点が本明細書において記述されており、以下の図面、及び発明を実施するための形態から明らかとなるであろう。本明細書に開示される組成物（ＩＰ）の投与後の血漿３－インドールプロピオネートレベルを、ラクトースフリー脱脂乳の対照製品（ＣＰ）の投与と比較して示す。本明細書に開示される組成物（ＩＰ）の投与後の血漿３－ヒドロキシデカン酸レベルを、ラクトースフリー脱脂乳の対照製品（ＣＰ）の投与と比較して示す。本明細書に開示される組成物（ＩＰ）の投与後の血漿１２，１３－ＤｉＨＯＤＥレベルを、ラクトースフリー脱脂乳の対照製品（ＣＰ）の投与と比較して示す。本明細書に開示される組成物（ＩＰ）の投与後の血漿インドキシル硫酸レベルを、ラクトースフリー脱脂乳の対照製品（ＣＰ）の投与と比較して示す。本明細書に開示される組成物（ＩＰ）の投与後の血漿ｐ－クレゾール硫酸レベルを、ラクトースフリー脱脂乳の対照製品（ＣＰ）の投与と比較して示す。本明細書に開示される組成物（ＩＰ）の投与後の血漿アセテートレベルを、ラクトースフリー脱脂乳の対照製品（ＣＰ）の投与と比較して示す。本明細書に開示される組成物（ＩＰ）の投与後の血漿カプリル酸レベルを、ラクトースフリー脱脂乳の対照製品（ＣＰ）の投与と比較して示す。本明細書に開示される組成物（ＩＰ）の投与後の血漿ニコチンアミドレベルを、ラクトースフリー脱脂乳の対照製品（ＣＰ）の投与と比較して示す。本明細書に開示される組成物（ＩＰ）の投与後の血漿β－アラニンレベルを、ラクトースフリー脱脂乳の対照製品（ＣＰ）の投与と比較して示す。本明細書に開示される組成物（ＩＰ）の投与後の血漿ケトン体レベルを、ラクトースフリー脱脂乳の対照製品（ＣＰ）の投与と比較して示す。本明細書に開示される組成物（ＩＰ）の投与後の糞便ビフィドバクテリウムレベルを、ラクトースフリー脱脂乳の対照製品（ＣＰ）の投与と比較して示す。本明細書に開示される組成物（ＩＰ）の投与後の糞便Ｂ．ロンガムレベルを、ラクトースフリー脱脂乳の対照製品（ＣＰ）の投与と比較して示す。本明細書に開示される組