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JP-2026515059-A - 組立式ポンプシステム及び関連方法

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Abstract

組立式ポンプシステムは、第１ポンプとドライブラインを有する第２ポンプとを含む。第２ポンプは、第２ポンプと第１ポンプとの間のポンプ間連結を介して管腔内で第１ポンプに組み立てられるように構成されている。ドライブラインは、第２ポンプと第１ポンプとを合わせて管腔内で組み立てるために、第２ポンプを管腔内で移動させるようにさらに構成されている。組立式ポンプシステムは、関連する方法によって生体内で植込み可能及び抜去可能である。

Inventors

  • ジョージズ，ガブリエル
  • フィリオン，ダニー

Assignees

  • パズル メディカル デバイシズ インコーポレイテッド

Dates

Publication Date
20260513
Application Date
20240507
Priority Date
20230508

Claims (20)

  1. 組立式ポンプシステムであって、 第１ポンプと、 ドライブラインを含む第２ポンプであって、前記第２ポンプが、前記第２ポンプと前記第１ポンプとの間のポンプ間連結を介して管腔内で前記第１ポンプと組み立てられるように構成され、前記ドライブラインが、前記第２ポンプと前記第１ポンプとを管腔内で合わせて組み立てるために前記第２ポンプを移動させるようにさらに構成されている、第２ポンプと、 を備える、システム。
  2. 前記第１ポンプが第１ポンピングユニットを備え、前記第２ポンプが第２ポンピングユニットを備え、前記ポンプ間連結が、前記第１ポンピングユニットと前記第２ポンピングユニットとの間のユニット間連結を含む、請求項１に記載のシステム。
  3. 前記第１ポンプがポンピングユニットを備え、前記ポンプ間連結が、前記第１ポンプの前記ポンピングユニットと前記第２ポンプの前記ドライブラインとの間のユニット－ドライブライン連結を含む、請求項１に記載のシステム。
  4. 前記第１ポンプがドライブラインを備える、請求項１に記載のシステム。
  5. 前記ポンプ間連結が、前記第１ポンプの前記ドライブラインと前記第２ポンプの前記ドライブラインとの間のドライブライン間連結を含む、請求項４に記載のシステム。
  6. 前記第１ポンプの前記ドライブラインが、前記第１ポンプに取り外し可能に取り付けられるように構成されている、請求項４又は５に記載のシステム。
  7. 前記第１ポンプの前記ドライブラインが、前記第１ポンプにねじ止めされるように構成されている、請求項４～６のいずれか一項に記載のシステム。
  8. 前記第１ポンプの前記ドライブラインが、前記第１ポンプをスネアリングするように構成されている、請求項４～６のいずれか一項に記載のシステム。
  9. 前記第１ポンプの前記ドライブラインが、前記第１ポンプを動作させるために電源から前記第１ポンプに電気を伝送するように構成された、電気導体を備える、請求項４～８のいずれか一項に記載のシステム。
  10. 前記第１ポンプの前記ドライブラインが、前記第１ポンプと前記第２ポンプとを管腔内で合わせて組み立てるために前記第１ポンプを摺動可能に移動させるように構成されている、請求項４～９のいずれか一項に記載のシステム。
  11. 前記第１ポンプの前記ドライブラインが、前記第１ポンプと前記第２ポンプとを管腔内で合わせて組み立てるために前記第１ポンプを移動させるように管腔外から操作されるように構成されている、請求項４～１０のいずれか一項に記載のシステム。
  12. 前記第１ポンプの前記ドライブラインに取り付けられ、内部に前記第２ポンプの前記ドライブラインを摺動可能に受け入れるように構成された、スリーブカプラをさらに備える、請求項４～１１のいずれか一項に記載のシステム。
  13. 前記第１ポンプの前記ドライブライン及び前記第２ポンプの前記第２ドライブラインを内部に摺動可能に受け入れるように構成された、スリーブカプラをさらに備える、請求項４～１１のいずれか一項に記載のシステム。
  14. 前記第１ポンプ及び前記第２ポンプのうちの一方と関連付けられたカプラをさらに備え、前記カプラが、前記第１ポンプと前記第２ポンプとを合わせて管腔内で組み立てるために、前記第１ポンプ及び前記第２ポンプのうちの他方を内部に摺動可能に受け入れるように構成されている、請求項１～１３のいずれか一項に記載のシステム。
  15. 前記カプラが、前記第１ポンプ及び前記第２ポンプのうちの他方を内部に受け入れるようなサイズ及び形状である開口部を画定している、ポンプ受入カプラを含む、請求項１４に記載のシステム。
  16. 前記カプラがラッチカプラである、請求項１５に記載のシステム。
  17. 前記第１ポンプに関連付けられた第１物理的コネクタと、前記第２ポンプに関連付けられた第２物理的コネクタとをさらに備え、前記第１物理的コネクタと前記第２物理的コネクタとが、前記第１ポンプと前記第２ポンプとを管腔内で合わせて組み立てるために合わせて連結するように構成されている、請求項１～１６のいずれか一項に記載のシステム。
  18. 前記第１物理的コネクタが、オスコネクタ及びメスコネクタのうちの一方を含み、前記第２物理的コネクタが、前記オスコネクタ及び前記メスコネクタのうちの他方を含む、請求項１７に記載のシステム。
  19. 前記第１物理的コネクタが第１ラッチコネクタであり、前記第２物理的コネクタが第２ラッチコネクタである、請求項１７に記載のシステム。
  20. 前記第１ポンプに関連付けられた第１磁気コネクタと、前記第２ポンプに関連付けられた第２磁気コネクタとをさらに備え、前記第１磁気コネクタと前記第２磁気コネクタとが、前記第１ポンプと前記第２ポンプとを合わせて管腔内で組み立てるために合わせて磁気的に結合するように構成されている、請求項１～１９のいずれか一項に記載のシステム。

Description

分野 [1] 本開示は、概して、組立式ポンプシステム及び関連方法に関する。 背景 [2] 機械的循環補助（ＭＣＳ）デバイスは、特に、心不全の患者において血流循環を顕著に補助する技術である。ＭＣＳ療法は、左心室補助デバイス（ＬＶＡＤ）の場合には左心室、右心室補助デバイス（ＲＶＡＤ）の場合には右心室、又は両心室補助デバイス（ＢｉＶＡＤ）の場合には両心室を補助するために使用されることがある。これらのデバイスは、高リスク経皮的介入（ＰＣＩ）などの適応症のための一時的循環補助装置と、心臓移植への橋渡し（bridge-to-heart transplantation）、急性非代償性心不全（ＡＤＨＦ）及び末期心不全などの適応症のための長期補助装置との２つのカテゴリに分類することができる。ＭＣＳデバイスは、外科的に植え込むことも経カテーテル的に植え込むこともでき、一般に、内科治療に反応しない進行性心不全又は急速に進行する心不全の患者に対して考慮されている。特定のＭＣＳ療法の選択は、臨床所見によって決まる。 [3] 非侵襲的な経カテーテル処置の利点を最大限に活用するために、経カテーテル的に植込み可能なＭＣＳデバイスは、一般的に、適合する管腔サイズの血管内にそれらが誘導されるのを可能にする、比較的小さい断面サイズを有することが望ましい。こうした血管は、サイズの制限により、より大きい断面サイズのＭＣＳデバイスに対して必ずしも適しているとは限らない場合がある。小さい断面サイズのＭＣＳデバイスを使用することにより、より大きい断面サイズのＭＣＳデバイスと比較して、臨床的に、大出血、感染症、及び緊急手術の必要性などの血管アクセス部位の合併症の割合が低下することになる。 [4] 血行動態的サポートのために十分な血流流出を提供するために、既知のＭＣＳデバイスによっては、比較的高速で、例えば５５，０００ｒｐｍもの高速で動作させる必要がある。そうした速度での動作により、血液に対する超生理学的なスカラーせん断応力が引き起こされ、例えば、血液成分の破壊、溶血、血小板の消費及び活性化、並びにフォン・ヴィレブランド因子活性の喪失に至り、これらはすべて、有害な転帰に関連する。要するに、少なくともいくつかの既知のＭＣＳデバイスは、比較的長期間にわたるデバイスの植込み及び動作を必要とする長期の医学的適応症に必ずしも適しておらず、その期間中に脳卒中及び消化管出血などの血液損傷関連の合併症への曝露が蓄積する。 [5] 最後に、既知のＭＣＳデバイスには、通常、血行動態的サポートを提供するために、１つ又は複数の電気ワイヤ又はケーブルによって電力を供給する必要がある。電気ワイヤ又はケーブルは、ワイヤが配線される血管の管腔の実質的な部分に相当する可能性がある。これは、複数の電気ワイヤ又はケーブルが管腔に沿って配線される場合、及び／又は、管腔が、植え込まれたＭＣＳデバイスの下流及び上流でサイズが徐々に縮小する場合に、特に当てはまる。結果として、電気ワイヤ又はケーブルは、血管系を通って流れる血液を妨げ、その結果、組織虚血を含む有害な生理学的影響をもたらす可能性がある。 [93]本開示の第１態様のいくつかの実施形態による、第１ポンプ及び第２ポンプを含み、第１ポンプ１０２にのみ対応するカプラが設けられている、組立式ポンプシステムの概略図である。第１及び第２ポンプは、組立状態で表されている。[93]本開示の第１態様のいくつかの実施形態による、第１ポンプ及び第２ポンプを含み、第２ポンプにのみ対応するカプラが設けられている、組立式ポンプシステムの概略図である。第１及び第２ポンプは、組立状態で表されている。[94]本開示の第１態様の一実施形態による、第１カプラを有する第１ポンプと第２カプラを有する第２ポンプとを含む、組立式ポンプシステムの概略図である。第１及び第２ポンプは、組立状態で表されている。[95]いくつかの実施形態による、図１～図３の組立式ポンプシステムの第１ポンプと第２ポンプとの間のさまざまな連結モードのうちの１つの概略図である。[95]いくつかの実施形態による、図１～図３の組立式ポンプシステムの第１ポンプと第２ポンプとの間のさまざまな連結モードのうちの１つの概略図である。[95]いくつかの実施形態による、図１～図３の組立式ポンプシステムの第１ポンプと第２ポンプとの間のさまざまな連結モードのうちの１つの概略図である。[96]いくつかの実施形態による、図１～図３の組立式ポンプシステムの第１ポンプと第２ポンプとの間のユニット間連結モードの概略図である。[96]いくつかの実施形態による、図１～図３の組立式ポンプシステムの第１ポンプと第２ポンプとの間のユニット間連結モードの概略図である。[96]いくつかの実施形態による、図１～図３の組立式ポンプシステムの第１ポンプと第２ポンプとの間のユニット間連結モードの概略図である。[97]いくつかの実施形態による、図１～図３の組立式ポンプシステムの第１ポンプと第２ポンプとの間のユニット－ドライブライン連結モードの概略図である。[97]いくつかの実施形態による、図１～図３の組立式ポンプシステムの第１ポンプと第２ポンプとの間のユニット－ドライブライン連結モードの概略図である。[97]いくつかの実施形態による、図１～図３の組立式ポンプシステムの第１ポンプと第２ポンプとの間のユニット－ドライブライン連結モードの概略図である[98]いくつかの実施形態による、図１～図３の組立式ポンプシステムの第１ポンプと第２ポンプとの間のドライブライン間連結モードの概略図である。[98]いくつかの実施形態による、図１～図３の組立式ポンプシステムの第１ポンプと第２ポンプとの間のドライブライン間連結モードの概略図である。[98]いくつかの実施形態による、図１～図３の組立式ポンプシステムの第１ポンプと第２ポンプとの間のドライブライン間連結モードの概略図である。[99]いくつかの実施形態による、第１ポンプと第２ポンプとが非組立状態にある図１～図３の組立式ポンプシステムの概略図である。[99]いくつかの実施形態による、第１ポンプと第２ポンプとが組立状態にある図１～図３の組立式ポンプシステムの概略図である。[100]いくつかの実施形態による、第１ポンプと第２ポンプとが組立状態にあり、さまざまな相対位置のうちの１つを有する、図１～図３の組立式ポンプシステムの概略図である。[100]いくつかの実施形態による、第１ポンプと第２ポンプとが組立状態にあり、さまざまな相対位置のうちの１つを有する、図１～図３の組立式ポンプシステムの概略図である。[100]いくつかの実施形態による、第１ポンプと第２ポンプとが組立状態にあり、さまざまな相対位置のうちの１つを有する、図１～図３の組立式ポンプシステムの概略図である。[100]いくつかの実施形態による、第１ポンプと第２ポンプとが組立状態にあり、さまざまな相対位置のうちの１つを有する、図１～図３の組立式ポンプシステムの概略図である。[101]いくつかの実施形態による、第１ポンプと第２ポンプとが非組立状態にある図１～図３の組立式ポンプシステムの断面サイズの概略図である。[101]図２２のＸＸＩＩＩ－ＸＸＩＩＩ平面に沿って取られている。[101]いくつかの実施形態による、第１ポンプと第２ポンプとが組立状態にある図１～図３の組立式ポンプシステムの断面サイズの概略図である。[102]いくつかの実施形態による、非組立状態と組立状態との間の第１及び第２ポンプの移行を示す図１～図３の組立式ポンプシステムの概略図である。[102]いくつかの実施形態による、非組立状態と組立状態との間の第１及び第２ポンプの移行を示す図１～図３の組立式ポンプシステムの概略図である。[103]いくつかの実施形態による、１つのアンカが設けられている図１～図３の組立式ポンプシステムの概略図である。[103]いくつかの実施形態による、２つのアンカが設けられている図１～図３の組立式ポンプシステムの概略図である。[104]いくつかの実施形態による、３つのポンプが設けられている図１～図３の組立式ポンプシステムの概略図である。[104]いくつかの実施形態による、４つのポンプが設けられている図１～図３の組立式ポンプシステムの概略図である。[105]１つ又は複数の実施形態による、図１～図３の組立式ポンプシステムなどの組立式ポンプシステムであって、その第１ポンプの第１ポンピングユニットの上にポンプ受入カプラを含む、組立式ポンピングユニットの斜視図である。[105]１つ又は複数の実施形態による、図１～図３の組立式ポンプシステムなどの組立式ポンプシステムであって、その第１ポンプの第１ポンピングユニットの上にポンプ受入カプラを含む、組立式ポンピングユニットの斜視図である。[105]１つ又は複数の実施形態による、図１～図３の組立式ポンプシステムなどの組立式ポンプシステムであって、その第１ポンプの第１ポンピングユニットの上にポンプ受入カプラを含む、組立式ポンピングユニットの側面図である。[106]１つ又は複数の実施形態による、ポンプ受入カプラを有するアンカを含む、図１～図３の組立式ポンプシステムなどの組立式ポンプシステムの側面図である。[106]１つ又は複数の実施形態による、ポンプ受入カプラを有するアンカを含む、図１～図３の組立式ポンプシステムなどの組立式ポンプシステムの斜視図である。[106]１つ又は複数の実施形態による、ポンプ受入カプラを有するアンカを含む、図１～図３の組立式ポンプシステムなどの組立式ポンプシステムの側面図である。[107]１つ又は複数の実施形態による、図１～図３の組立式ポンプシステムなどの組立式ポンプシステムであって、その第１ポンプのドライブラインの上のポンプ受入カプラと、第１ポンピングユニット及び第２ポンピングユニットの各々の上の任意選択的な磁気カプラとを含む、組立式ポンプシステムの側面図である。[107]１つ又は複数の実施形態による、図１～図３の組立式ポンプシステムなどの組立式ポンプシステムであって、その第１ポンプのドライブラインの上のポンプ受入カプラと、第１ポンピングユニット及び第２ポンピングユニットの各々の上の任意選択的な磁気カプラとを含む、組立式ポンプシステムの側面図である。[108]１つ又は複数の実施形態による、第１ポンピングユニットの上のオスコネクタと、第２ポンピングユニットの上のメスコネクタとを含む、図１～図３の組立式ポンプシステムなどの組立式ポンプシステムの側面図である。[108]１つ又は複数の実施形態による、第１ポンピングユニットの上のオスコネクタと、第２ポンピングユニットの上のメスコネクタとを含む、図１～図３の組立式ポンプシステムなどの組立式ポンプシステムの斜視図である。[108]１つ又は複数の実施形態による、第１ポンピングユニットの上のオスコネクタと、第２ポンピングユニットの上のメスコネクタとを含む、図１～図３の組立式ポンプシステムなどの組立式ポンプシステムの斜視図である。[109]１つ又は複数の実施形態による、第１ポンプの上の第１磁気コネクタと、第２ポンプの上の第２磁気コネクタとを含む、図１～図３の組立式ポンプシステムなどの組立式ポンプシステムの斜視図である。[109]１つ又は複数の実施形態による、第１ポンプの上の第１磁気コネクタと、第２ポンプの上の第２磁気コネクタとを含む、図１～図３の組立式ポンプシステムなどの組立式ポンプシステムの側面図である。[110]１つ又は複数の実施形態による、第１ポンピングユニットの上の第１電気コネクタと、第２ポンピングユニットの上の第２電気コネクタとを含む、図１～図３の組立式ポンプシステムなどの組立式ポンプシステムの斜視図である。[110]１つ又は複数の実施形態による、第１ポンピングユニットの上の第１電気コネクタと、第２ポンピングユニッ